TERBINAFIN-tabletit

Kynsien, hiusten ja ihon sienen hoito antaa joskus positiivisen tuloksen vain silloin, kun paikallisten korjaustoimenpiteiden (voiteet, voiteet ja sumutteet) lisäksi tabletteja käytetään tablettien muodossa, jotka taistelevat infektioita sisältäpäin. Terbinafiinitabletit tuhoavat tehokkaasti sieni-tautien aiheuttavat tekijät, lievittävät kutinaa ja ärsytystä, eroavat voimakkaasta fungisidisesta aktiivisuudesta.

Terbinafine-tabletit - käyttöohjeet

Sienilääkkeet Terbinafiini on laaja-alainen aine, jota käytetään useimpien sieni-infektioiden hoitoon - jalkojen, käsien, kynsien, hiusten ja limakalvojen mykoosit. Tableteilla on fungisidinen vaikutus sellaisiin lajeihin kuin hiivasienet, dermatofyytit, Candida-sienet, dimorfiset ja homeen sienet. Aktiivinen vaikuttava aine inhiboi sterolien synteesiä sienisoluissa, mikä estää niiden jakautumisen, mikä johtaa kuolemaan.

Terbinafine-koostumus

Terbinafiinitabletit ovat valkoisia tai kellertävän valkoisia, joiden viisto ja kasvot ovat painoltaan 250 mg ja jotka on pakattu 10, 14 tai 28 kappaleen ääriviivoihin, jotka on pakattu pahvilaatikoihin, joissa on yksi, kaksi tai kolme kennoa. Lääkkeen pääasiallinen vaikuttava aine on terbinafiinihydrokloridi, jonka pitoisuus on 200 mg. Lääkkeen koko koostumus on esitetty alla olevassa taulukossa.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Terbinafiini estää sterolien synteesin alkuvaiheen sienen solukalvossa, mikä johtaa ergosterolin puutteeseen ja skvaleenin solunsisäiseen kertymiseen, mikä aiheuttaa mikro-organismin solun kuoleman. Terbinafiini vaikuttaa inhiboimalla skvaleeniepoksidaasin entsyymiä sienen solukalvossa. Nieleminen luo lääkkeen pitoisuuden, joka tuottaa fungisidista vaikutusta.

Nielemisen jälkeen aktiivisen aineosan maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan kahden tunnin kuluttua. Pitkäaikaisen hoidon aikana se kerääntyy ihon ja kynsien sarveiskerrokseen. Lääke metaboloituu maksassa, erittyy munuaisten kautta osittain ihon läpi. Se erittyy rintamaitoon rintamaidon kautta imetyksen aikana naisilla. Potilaat, joilla on munuaisten ja maksan vajaatoiminta, lääkkeen poistuminen elimistöstä hidastuu, mikä johtaa veren korkeampiin pitoisuuksiin.

Käyttöaiheet

Terbinafiinitabletit, jotka on määrätty tapauksissa, joissa paikallinen hoito - antifungaalinen hoito, erityisten voiteiden tai sumutteiden käyttö - ei anna riittäviä tuloksia. Kun nieleminen korjauskeino on tehotonta jäkälänväristä sieniä vastaan, paikallisen toiminnan korjaaminen on välttämätöntä. Tabletit auttavat seuraavien ihon, kynsien ja limakalvojen sairauksien systeemisessä hoidossa:

  • onychomycosis (kynsien sieni-infektiot, iho, jalka-sieni, jalka-myosiinit);
  • microsporia, trichophytia (päänahan myosot);
  • kandidiaasi (iho ja limakalvot);
  • runko ja raajat, jotka vaativat systeemistä hoitoa.

Annostelu ja hoito

Terbinafine-tablettien hoito-ohjelma on kehitetty ottaen huomioon diagnoosin, riippuen ihon infektiotyypistä, raajojen tai kynsilevyjen ihovaurioiden asteesta. Valmistajan suosittelema terbinafiinin keskimääräinen annos on 250 mg kerran päivässä. Lääke otetaan aterioiden jälkeen, pestään riittävästi nestettä. Kurssin kesto riippuu kunnon vakavuudesta ja hiiva-infektion sijainnista:

  • onychomycosis: 6-12 viikkoa;
  • ihon sieni-infektioilla: interdigitaalinen lokalisointi - 2-6 viikkoa; sääriluu ja vartalo - 2-4 viikkoa; Candida-tyypin sientä ja päänahkaa - yhdestä kuukaudesta.

Erityiset ohjeet

Jos hoidon kesto on riittämätön tai epäsäännölliset pillerit ovat riittämättömiä, infektio on suuri. Jos kahden viikon kuluttua hoidon alkamisesta ei ole vaikutusta, on välttämätöntä tunnistaa sieni-infektion aiheuttaja uudelleen selventääkseen sen herkkyys lääkkeelle. Jos potilas kärsi maksasairaudesta, Terbinafiinin puhdistuma saattaa laskea. Hoidon aikana on psoriaasin pahenemisen vaara. On tärkeää noudattaa hygieenisiä sääntöjä kurssin aikana, jotta vältytään vaatteista, kengistä tai alusvaatteista.

Raskauden aikana

Terbinafine-tablettien turvallisuutta raskaana olevan naisen ja sikiön terveydelle ei ole tehty tutkimuksia, joten lääkettä ei määrätä raskauden aikana, käyttöohjeissa tämä naisen tila on vasta-aiheinen. Se on vasta-aiheinen imetyksen aikana, koska lääkkeen vaikuttava aine erittyy äidinmaitoon.

Lapsuudessa

Terbinafiinin tabletit ovat vasta-aiheisia alle 3-vuotiaille lapsille, joiden paino on alle 20 kg. Kun kehität hoito-ohjelmaa yli 3-vuotiaille lapsille, on tärkeää ottaa huomioon valmistajan suosittelema päiväannos. Sen massa on 20 - 40 kg, ja se on 125 mg päivässä, paino yli 40 kg - 250 mg kerran päivässä.

Huumeiden vuorovaikutus

Lääke Terbinafiini estää trisyklisten masennuslääkkeiden ja selektiivisten serotoniinin estäjien, kuten desipramiinin, fluvoksamiinin, metaboliaa; antipsykoottiset lääkkeet - haloperidoli, klooripromasiini; rytmihäiriölääkkeet - propafenoni, flekainida. Päivittäisen annoksen korjaaminen on välttämätöntä rinnakkaisen vastaanoton yhteydessä.

Rifampisiini ja cimetidiini nopeuttavat ja hidastavat Terbinafiinin metaboliaa ja sen eliminaatiota elimistöstä, kun taas antifungaalisen lääkkeen annosta säädetään. Jos kuukautiskierto kestää yhdessä suun kautta otettavien hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa, se voi epäonnistua. Etanoli ja hepatotoksiset aineet yhdessä Terbinafine-tablettien kanssa voivat aiheuttaa lääkkeen vaurioita maksassa.

Terbinafin ja alkoholi

Terbinafine-tablettien hoidon aikana valmistaja ja lääkärit eivät suosittele alkoholia sisältävien alkoholijuomien käyttöä maksan suuren kuormituksen vuoksi. Tiukkojen vasta-aineiden käyttöohjeissa alkoholin käytöstä puuttuu, mutta säännöllinen alkoholin käyttö samanaikaisesti lääkkeen ottamisen kanssa voi vahingoittaa maksan lääkitystä.

Terbinafiinin haittavaikutukset

Terbinafine-tablettien hoidon aikana ruoansulatuskanavan, hermoston negatiivinen reaktio on mahdollinen; allergiset reaktiot; harvemmin - reaktiot hematopoieettisesta järjestelmästä, tuki- ja liikuntaelinjärjestelmästä. Ilmoitettu muodossa:

  • mahalaukun tunne;
  • vähentynyt ruokahalu;
  • pahoinvointi;
  • vatsakipu;
  • ripuli;
  • maksan vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta;
  • päänsärkyä;
  • makuhäiriöt;
  • anafylaktiset reaktiot (harvoin - anafylaktinen sokki);
  • nokkosihottuma;
  • psoriasiksen kaltainen ihottuma, psoriaasi;
  • lihaskipu;
  • nivelkipu;
  • ihon lupus erythematosus.

yliannos

Virheellisen hoito-ohjelman tai tablettien enimmäisannoksen säännöllisen ylityksen myötä yliannostus on mahdollista, mikä ilmaistaan ​​huimauksena tai päänsärkyinä, oksenteluina, vatsakivuna, tuntemattoman luonteen purkautumisena koko kehossa. Jos yksi tai useampi näistä oireista ilmenee, lopeta lääkkeen ottaminen ja ota yhteys lääkäriin. On tarpeen toteuttaa toimenpiteitä lääkkeen poistamiseksi elimistöstä. Joissakin tapauksissa on määrätty oireenmukaista tukihoitoa.

Vasta

Tablettimuodossa oleva lääke on vasta-aiheinen useissa vakavissa sairauksissa ja erityisolosuhteissa. Siksi, ennen kuin aloitat hoidon, ota yhteyttä lääkäriisi, jotta vältät mahdolliset kielteiset seuraukset. Valmistaja ei suosittele näiden pillereiden ottamista:

  • maksa- ja munuaissairaudet aktiivisessa vaiheessa;
  • krooniset sairaudet, maksan ja munuaisten häiriöt;
  • maksan ja munuaisten vajaatoiminta;
  • raskauden ja imetyksen aikana;
  • alle 3-vuotiaat lapset, joiden paino on enintään 20 kg;
  • laktaasipuutos;
  • laktaasi-intoleranssi;
  • glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
  • yksilön suvaitsemattomuus ja yliherkkyys lääkkeelle.

Joissakin tapauksissa terbinafiinin nimeäminen kontraindikaatioiden läsnä ollessa on mahdollista pienemmässä annoksessa ja hoidon lyhentyessä. Maksan tai munuaisten vajaatoiminnan osalta 125 mg annetaan kerran päivässä. Useat edellytykset edellyttävät lääkärin valvontaa hoidon aikana, kuten seuraavat sairaudet:

  • psoriaasi;
  • okklusiivinen verisuonitauti;
  • eri luonteiset kasvaimet;
  • krooninen alkoholismi;
  • aineenvaihdunnan sairaudet.

Myynti- ja varastointiehdot

Voit ostaa terbinafiinia missä tahansa apteekissa, joissakin tapauksissa apteekki voi vaatia lääkemääräystä lääkärin määräyksellä. Säilytä kuivassa, suojattuna valolta ja lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa. Viimeinen voimassaolopäivä - 3 vuotta myöntämispäivästä.

Analoginen Terbinafina

Farmaseuttisilla markkinoilla tuotetaan useita Terbinafine-tablettien analogeja, jotka myötävaikuttavat myös ihosienisolujen tuhoutumiseen. Jos Terbinafine-valmisteen osia ei tapahdu, lääkärin kanssa neuvotellen se voidaan korvata jollakin seuraavista lääkkeistä:

Terbinafine Hinta

Voit ostaa Terbinafinin apteekista tai tilauksesta Internetin kautta, koska lääkärin määräyksestä ei tarvitse ostaa sitä. Lääkkeen eri pakkaustyyppien keskihinta on esitetty alla olevassa taulukossa.

terbinafiini

Tabletit ovat valkoisia tai valkoisia, joissa on kellertävä väri, jossa on viistehiot ja riskialttiita.

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa 0,08 g, giproloza (hydroksipropyyliselluloosa) 0,025 g, kroskarmelloosinatrium 0,08 g, kolloidinen piidioksidi 0,01 g, kalsiumstearaatti 0,005 g, laktoosimonohydraatti, jolloin saadaan tabletti, joka painaa 0,5 g.

7 kappaletta - Kontuurisolupaketit (1) - pahvipakkaukset.
7 kappaletta - Contour cell -paketit (2) - pahvipakkaukset.
7 kappaletta - Contour cell -paketit (4) - pahvipakkaukset.
10 kpl. - Kontuurisolupaketit (1) - pahvipakkaukset.
10 kpl. - Contour cell -paketit (2) - pahvipakkaukset.
10 kpl. - Kontuurisolupaketit (3) - pahvipakkaukset.

Terbinafiini on allyyliamiini, jolla on laaja vaikutusvalmiste ihoa, hiuksia ja kynnet, mukaan lukien dermatofyytit, aiheuttavia sieniä vastaan. Pienillä pitoisuuksilla on fungisidinen vaikutus dermatofyytteihin Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, homeen sienet (esimerkiksi Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), hiivasienet, pääasiassa Candida albicans. Alhaisissa pitoisuuksissa terbinafiinilla on fungisidinen vaikutus dermatofyyttejä, muotteja ja joitakin dimorfisia sieniä vastaan. Vaikutus hiivasieniin lajista riippuen voi olla fungisidinen tai fungistaattinen.

Terbinafiini inhiboi spesifisesti sterolin biosynteesin alkuvaihetta sienen solussa. Tämä johtaa ergosterolin puutteeseen ja skvaleenin solunsisäiseen kertymiseen, joka aiheuttaa sienisolun kuoleman. Terbinafiinin vaikutus suoritetaan inhiboimalla sykeenin epoksidaasin entsyymiä sienen solukalvossa. Tämä entsyymi ei kuulu sytokromi P450 -järjestelmään. Terbinafiini ei vaikuta hormonien tai muiden lääkkeiden metaboliaan.

Kun Terbinafina otetaan suun kautta ihoon, hiuksiin ja kynsiin, syntyy lääkeainepitoisuuksia, jotka tarjoavat fungisidisia vaikutuksia.

Suun kautta annettuna se ei ole tehokas Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur): n aiheuttaman monivärisen jäkälän hoidossa.

Terbinafiinin yhden annoksen jälkeen oraalisesti annoksella 250 mg C: tämax plasmassa saavutetaan 2 tunnin kuluessa ja on - 0,97 µg / ml. Puolen absorptiokausi on 0,8 tuntia, puolijakautumisaika on 4,6 tuntia. Yhteys plasman proteiineihin - 99%. Kun otetaan samanaikaisesti ruoan annoksen muuttaminen, sitä ei tarvita.

Terbinafiini tunkeutuu nopeasti ihoon ja kerääntyy talirauhasiin. Hiusten follikkeleihin ja hiuksiin syntyy suuria pitoisuuksia, muutaman viikon käytön jälkeen se läpäisee kynsilevyn. Se kerääntyy stratum corneumiin (pitoisuus nousee 10 kertaa 2. päivänä 250 mg: n oton jälkeen, 70-kertaisesti 12. päivänä) ja kynnet (diffuusionopeus ylittää kynsien kasvunopeuden) pitoisuuksina, jotka tarjoavat fungisidisia vaikutuksia.

Terbinafiini metaboloituu maksassa, jolloin muodostuu inaktiivisia metaboliitteja. T1/2 on 16-18 tuntia. T1/2 terminaalivaihe - 200-400 tuntia, ja se erittyy pääasiassa munuaisten kautta (70%) sekä metaboliitteina että ihon kautta. Elimistössä ei ole todisteita lääkkeen kumulaatiosta. Se erittyy äidinmaitoon. Terbinafiinin plasman tasapainopitoisuus ei muuttunut iästä riippuen, mutta munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi olla hitaampi lääkkeen erittyminen, mikä johtaa terbinafiinin suurempiin pitoisuuksiin veressä.

- Trychophyton spp: n aiheuttamat ihon ja kynsien sieni-sairaudet (onychomycosis). (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) ja Epidermophyton floccosum;

- mikikkinen päänahka (trichophytosis, microsporia);

- rungon ja raajojen sileän ihon vakava, laajalle levinnyt dermatomykoosi, joka vaatii systeemistä hoitoa;

- ihon ja limakalvojen kandidiaasi.

- krooninen tai aktiivinen maksasairaus;

- krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC alle 50 ml / min);

- lasten ikä (enintään 3 vuotta) ja paino enintään 20 kg (tätä annostusmuotoa varten);

- laktaasin puutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;

- yliherkkyys terbinafiinille tai muille lääkkeen aineosille.

Ole varovainen, kun:

- munuaisten vajaatoiminta (CC yli 50 ml / min);

- luuytimen hematopoieesin alentaminen;

- aineenvaihdunnan sairaudet;

- raajojen okklusiiviset verisuonitaudit;

- ihon lupus erythematosus tai systeeminen lupus erythematosus.

Sisällä syömisen jälkeen. Tavanomainen annos: 250 mg kerran päivässä.

Yli 3-vuotiaat lapset:

Kun paino on 20-40 kg - 125 mg 1 kerran päivässä.

Kun paino on yli 40 kg - 250 mg 1 kerran päivässä.

Hoidon kesto ja annostusohjelma asetetaan yksilöllisesti ja riippuvat prosessin lokalisoinnista ja taudin vakavuudesta.

Onychomycosis: hoidon kesto on keskimäärin 6-12 viikkoa. Jos sormien ja varpaiden kynnet ovat vaurioituneet (paitsi isovarvas) tai jos potilas on nuori, hoidon kesto voi olla alle 12 viikkoa. Ison varpaan tartunnan vuoksi kolmen kuukauden hoito on yleensä riittävä.

Joillakin potilailla, joilla on vähentynyt kynsien kasvuvauhti, voidaan tarvita pidempi hoitojakso.

Ihon sieni-infektiot: infektion hoidon kesto interdigitaalisessa, plantarissa tai sukatyyppisessä lokalisoinnissa on 2-6 viikkoa; muiden ruumiinosien myossiin: jalat - 2-4 viikkoa, vartalo - 2-4 viikkoa; Candida-sienien aiheuttamaa myosiota varten - 2-4 viikkoa; Mikrosporum-suvun sienet aiheuttavat päänahan myoseksia - yli 4 viikkoa.

Päänahan mykoosin hoidon kesto on noin 4 viikkoa, kun taas Microsporum canis -infektio voi olla pidempi.

Iäkkäät potilaat määrätään samoilla annoksilla kuin aikuiset.

Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta - 125 mg 1 kerran päivässä.

Taajuus: hyvin usein - yli 1/10, usein - yli 1/100 ja alle 1/10, harvoin - yli 1/1000 ja alle 1/100, harvoin - yli 1/10000 ja alle 1/1000, hyvin harvoin - vähemmän 1/10000, mukaan lukien yksittäiset tapaukset.

Ruoansulatuskanavan osa: hyvin usein - mahalaukun tunne, ruokahaluttomuus, dyspepsia, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli; harvoin maksan toimintahäiriö; hyvin harvoin - maksan vajaatoiminta, kuolemaan asti.

Veren muodostavien elinten puolelta: hyvin harvoin - neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, pancytopenia.

Allergiset reaktiot: hyvin harvoin - anafylaktoidiset reaktiot (mukaan lukien angioedeema).

Hermoston osasta: usein - päänsärky; harvoin - maun rikkominen, mukaan lukien agevziyu.

Iholle: hyvin usein - ihoreaktiot (myös ihottuma, nokkosihottuma); hyvin harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi, psoriasiksen kaltainen ihottuma, olemassa olevan psoriaasin paheneminen, hiustenlähtö.

Tuki- ja liikuntaelimistön osa: hyvin usein - niveltulehdus, lihaskipu.

Muu: hyvin harvoin - väsymys; ihon lupus erythematosus, SLE tai niiden paheneminen.

Oireet: päänsärky, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, kipu epigastrisella alueella, usein virtsaaminen, ihottuma.

Hoito: toimenpiteet lääkkeen poistamiseksi (mahahuuhtelu, aktiivihiilen ottaminen); tarvittaessa oireenmukaista tukihoitoa.

Se estää isotsyymi SYP2D6 ja häiritsee metaboloituvien lääkeaineiden, kuten trisykliset masennuslääkkeet ja selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (esim. Desipramiini, fluvoksamiini), beeta-salpaajat (metoprololi, propranololi), rytmihäiriölääkkeet (flekainidi, propafenoni), monoamiinioksidaasi B: n estäjien (esim., Selegiliini ) ja antipsykoottiset (esimerkiksi klooriproma- siini, haloperidoli) aineet.

Sytokromi P450-isoentsyymien (esim. Rifampisiini) lääkeaineen induktorit voivat nopeuttaa terbinafiinin metaboliaa ja erittymistä kehosta. Lääkkeet - sytokromi P450-isoentsyymien inhibiittorit (esimerkiksi tsimetidiini) voivat hidastaa terbinafiinin metaboliaa ja erittymistä elimistöstä. Näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa edellyttää terbinafiinin annoksen muuttamista.

Mahdollinen kuukautiskierron rikkominen terbinafiinin ja suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön aikana.
Terbinafiini vähentää kofeiinipuhdistusta 21% ja pidentää sen puoliintumisaikaa 31%. Ei vaikuta fenatsonin, digoksiinin, varfariinin puhdistumiseen.

Yhdistettynä etanoliin tai lääkkeisiin, joilla on hepatotoksinen vaikutus, on olemassa riski sairastua lääkkeen vaurioitumiseen maksaan.

Epäsäännöllinen käyttö tai hoidon aikainen lopettaminen lisää toistumisen riskiä.

Tällaiset tekijät, kuten samanaikaisten sairauksien läsnäolo, kynsien kunto onychomycoosilla hoidon alussa voivat vaikuttaa myös hoidon kestoon.

Jos 2 viikon ihotulehduksen hoidon jälkeen kunnossa ei ole paranemista, on tarpeen määrittää uudelleen aiheuttaja ja sen herkkyys lääkkeelle.

Systeeminen käyttö onychomycosis-hoidossa on perusteltua vain useimpien kynsien kokonaisvaurion tapauksessa, jossa esiintyy selvää subunguaalista hyperkeratoosia, edellisen paikallisen hoidon tehottomuutta.

Onychomycosis-hoidon aikana kliininen vaste, joka on vahvistettu laboratoriokokeilla, havaitaan yleensä useita kuukausia mykologisen paranemisen jälkeen ja hoidon lopettaminen, joka johtuu terveen kynsien regeneroinnin nopeudesta.

Kynsilevyjen poistamista käsissä olevien onychomycosis-hoitojen hoidossa 3 viikon ajan ja jalkojen onychomycosis 6 viikon ajan ei tarvita.

Maksan taudin läsnä ollessa terbinafiinin puhdistumaa voidaan vähentää. Hoidon aikana on tarpeen seurata maksan transaminaasien aktiivisuutta seerumissa.

Harvoissa tapauksissa 3 kuukauden hoidon jälkeen esiintyy kolestaasia ja hepatiittia. Jos maksan toiminta on heikentynyt (heikkous, pysyvä pahoinvointi, ruokahaluttomuus, liiallinen vatsakipu, keltaisuus, tumma virtsa tai värjäytynyt uloste), lääke on lopetettava.

Terbinafiinin nimeäminen psoriaasipotilaille vaatii varovaisuutta, koska hyvin harvoissa tapauksissa terbinafiini voi aiheuttaa psoriaasin pahenemista.

Terbinafiinihoidon aikana on noudatettava yleisiä hygieniasääntöjä, jotta estetään mahdollisuus infektoida uudelleen alusvaatteiden ja kenkien kautta. Hoidon aikana (2 viikon kuluttua) ja sen lopussa on tarpeen valmistaa kenkien, sukkien ja sukkien sienilääke.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoa ja säätömekanismeja

Tietoja terbinafiinin vaikutuksesta ajokykyyn ja mekanismeihin ei ole.

Koska terbinafiinin turvallisuutta raskaana olevilla naisilla ei ole tehty, lääkettä ei tule määrätä raskauden aikana.

Terbinafiini erittyy äidinmaitoon, joten sen käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana.

Vasta-aiheet kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa (CC alle 50 ml / min).

Käytä varovaisuutta munuaisten vajaatoiminnassa (kun CC on yli 50 ml / min).

Vasta-aiheet kroonisissa tai aktiivisissa maksasairauksissa.

Käytä varovaisuutta maksan vajaatoiminnassa.

Terbinafine-tabletit: käyttöohjeet

Terbinafiinitabletit edustavat kliinisesti farmakologista lääkeryhmää, systeemiseen käyttöön tarkoitettuja sienilääkkeitä. Niitä käytetään etiotrooppiseen hoitoon (hoito, jolla pyritään tuhoamaan tartuntatautien aiheuttava tekijä) infektiot, joita aiheuttavat sienet, jotka ovat herkkiä lääkkeen aktiiviselle komponentille.

Annostusmuodon kuvaus, koostumus

Terbinafinin tabletit ovat pyöreät, valkoiset tai valkoiset, väriltään keltainen. Lääkkeen pääasiallinen vaikuttava aine on terbinafiini, sen sisältö yhdessä tabletissa on 250 mg. Se sisältää myös apukomponentteja, jotka sisältävät:

  • Kolloidinen piidioksidi.
  • Mikrokiteinen selluloosa.
  • Kroskarmelloosinatrium.
  • Magnesiumstearaatti.
  • Giproloza.
  • Laktoosimonohydraatti.

Terbinafine-tabletit on pakattu 7 ja 10 kappaleen läpipainopakkaukseen. Pakkauksessa on 1, 2 tai 4 läpipainopakkausta, joissa on riittävä määrä tabletteja, sekä ohjeet tuotteen käytöstä.

Terapeuttiset vaikutukset, farmakokinetiikka

Tablettien pääasiallinen vaikuttava aine Terbinafiini estää solun seinämiin tarvittavien sterolien solunsisäisen biosynteesin. Tämä johtaa sienisolujen kasvun ja lisääntymisen tukahduttamiseen (fungistaattinen vaikutus) tai niiden kuolemaan (fungisidinen vaikutus). Terbinafiini on aktiivinen huomattavan määrän sieniä vastaan. Annoksesta riippumatta sillä on fungisidinen vaikutus sienien dermatofyytteihin, urheilijaan, mikrosporiin ja trikofyytteihin. Kun käytetään pieniä pitoisuuksia tabletteja, terbinafiinilla on fungistaattinen vaikutus Candida-suvun hiivamaisiin sieniin, kun terapeuttista annosta lisätään, sillä on fungisidinen vaikutus.

Kun otat pilleriä, terbinafiini vaikuttavan aineen sisällä imeytyy melko nopeasti ja lähes täysin suolesta, jossa se saavuttaa maksimipitoisuuden 2 tunnin kuluttua. Se jakautuu tasaisesti kudoksiin, se kerääntyy hyvin ihoon ja sen lisäaineisiin (kynnet, hiukset). Terbinafiini metaboloituu maksassa osallistumalla sytokromi P450-isoentsyymeihin. Inaktiiviset hajoamistuotteet erittyvät pääasiassa virtsaan.

Käyttöaiheet

Terbinafine-tablettien käyttö on tarkoitettu sienien aiheuttamien sieni-infektioiden etiotrooppiseen hoitoon, jotka ovat herkkiä lääkkeen aktiiviselle komponentille:

  • Vaikea sieni-infektio, joka esiintyy ihossa ja sen lisäyksissä (kehon ihon, jalkojen, käsien, hiusten, kynsien myosiot).
  • Ihon sieni-infektioiden leviäminen terveille alueille.

Sitä paitsi lääkettä käytetään vaikeiden Candida-infektioiden hoitoon, jotka ovat peräisin eri paikoista, jotka johtuvat Candida-suvun hiivaisista sienistä.

Vasta

Terbinafine-tablettien ottaminen on vasta-aiheista, jos potilaalla on useita patologisia tai fysiologisia tiloja, joihin kuuluu:

  • Krooninen tai aktiivinen akuutti maksan patologia, johon liittyy elimen toiminnallisen toiminnan loukkaaminen.
  • Vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta.
  • Patologinen heikentynyt ruoansulatus ja tiettyjen hiilihydraattien imeytyminen ruoansulatuskanavassa - glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ruoansulatusentsyymin laktaasin vajaatoiminta, synnynnäinen laktoosi-intoleranssi.
  • Imetys (imetys) naisilla.
  • Potilas on alle 3-vuotias tai sen paino on alle 20 kg.
  • Yliherkkyys lääkkeen pää- tai apuaineille.

Varovaisuutta käytettäessä lääkettä käytetään samanaikaisesti krooniseen alkoholismiin, joka johtaa maksan toimintakyvyn heikkenemiseen, verenmuodostuksen estoon punaisessa luuytimessä, munuaisten tai maksan toiminnallisen aktiivisuuden huomattavaan vähenemiseen, kasvainmuodostuksiin, jotka ovat eri paikoissa kehossa, aineenvaihdunnan häiriöt (aineenvaihdunta), verenvirtauksen heikkeneminen alaraajojen valtimot, joissa on okklusiivinen patologia, autoimmuun patologia (systeeminen tai ihon lupus erythematosus). Ennen kuin aloitat Terbinafine-tablettien käytön, on tärkeää sulkea pois kontraindikaatiot lääkkeen käytöstä potilaalle.

Käyttöehdot, annostus

Terbinafin-tabletit on tarkoitettu suun kautta annettaviksi. Ne otetaan aterioiden jälkeen, eivät pureskele ja pestään runsaalla vedellä. Keskimääräinen terapeuttinen annos on 1 tabletti (250 mg) 1 kerran päivässä. Yli 3-vuotiaille lapsille, jotka painavat alle 40 kg - 125 mg 1 kerran päivässä, yli 40 kg - 250 mg 1 kerran päivässä. Terbinafine-tablettien annostelu ja kesto riippuvat käyttöaiheista:

  • Kynsien vaikea sieni-infektio (onychomycosis) - hoidon kesto vaihtelee 6-12 viikossa. Nuorten potilaiden sekä ison varpaan kynsilevyn tappion aikana hoidon kesto voi olla alle 12 viikkoa. Joskus tarvitaan pidempää hoitoa, yli 12 viikkoa.
  • Ihon päällä oleva sienisairaus - lääkettä käytetään tarvittaessa 2-4 viikon ajan (infektioprosessin paikallistaminen jalkojen ja jalkojen iholle) enintään 6 viikkoa.
  • Päänahan vaurio - etiotrooppisen lääkehoidon kulku on noin 4 viikon ajan.

Vanhusten annostusta ei tarvita. Jos samanaikaisesti rikotaan maksan funktionaalista aktiivisuutta, annos pienenee 125 mg: aan terbinafiinia päivässä.

Negatiiviset reaktiot

Terbinafiinitablettien käytön taustalla saattaa esiintyä epätoivottuja patologisia reaktioita eri elimistä ja järjestelmistä:

  • Ruoansulatusjärjestelmä - ruokahaluttomuus, vatsakipu, pahoinvointi, vatsakipu, turvotus (ilmavaivat), ripuli. Maksan toiminnallisen aktiivisuuden loukkaaminen voi kehittyä harvemmin.
  • Hermosto - päänsärky, makuhäiriöt.
  • Veri ja punainen luuydin - neutrofiilien (neutropenia), verihiutaleiden (trombopenia), granulosyyttien (agranulosytoosi) sekä kaikkien solujen (pancytopenia) veren tilavuusyksikköä kohti väheneminen.
  • Iho ja sen liitteet - hiustenlähtö (hiustenlähtö), nekroottiset reaktiot, jotka johtuvat ihosolujen kuolemasta (Lyellin oireyhtymä, Stevens-Johnson), psoriasiksen kaltainen ihottuma, psoriasiksen paheneminen.
  • Lihas- ja liikuntaelinjärjestelmä - nivelkipu (nivelkipu), lihas (lihaskipu).
  • Allergiset reaktiot - angioedeema, angioedeeman angioedeema, jossa kasvoivat pehmeät kudokset, joilla on hallitseva sijainti kasvoissa ja ulkoisissa sukupuolielimissä, anafylaktinen sokki, joka on systeeminen reaktio, jossa on kriittinen verenpaineen lasku ja monen elimen vajaatoiminta, voivat olla vähemmän yleisiä.

Jos on merkkejä negatiivisista reaktioista, hoitava lääkäri määrittää terbinafiinin niiden luonteesta ja vakavuudesta riippuen.

Käyttöominaisuudet

Ennen Terbinafine-tablettien määräämistä lääkärin tulee lukea huolellisesti käyttöohjeet ja kiinnittää huomiota tämän lääkkeen käytön piirteisiin:

  • Lääkkeen virheellinen käyttö ei-systemaattisilla pillereillä sekä hoidon ennenaikainen lopettaminen voi aiheuttaa sienien resistenssin kehittymisen aktiiviselle komponentille ja infektioprosessin krooniselle kululle.
  • Jos parannuksen merkkejä ei ole 2 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen, on tehtävä toistuva tutkimus patogeenin spesifisyyden ja mahdollisen terbinafiiniresistenssin määrittämiseksi.
  • Lääkkeen pitkittyneen käytön jälkeen sekä riittävän vaikutuksen esiintyminen onychomycosis-hoidon aikana, kynsilevyn poistaminen ei yleensä ole tarpeen.
  • Etiotrooppisen lääkehoidon kestoon vaikuttaa se, että potilaalla on krooninen patologia, kynsilevyjen tila.
  • Negatiivinen tulos onychomycosis-hoidon jälkeen saadaan tavallisesti pitkän ajan kuluttua kynsien kudoksen pitkittyneen kasvun vuoksi.
  • Terbinafine-tablettien käyttö kynsilevyjen sieni-infektioiden hoitoon on perusteltua vain, jos infektioprosessi on vakava, ja sen sijainti on lähes kaikkien käsien tai jalkojen kynnet.
  • Kun veren toiminnallinen aktiivisuus laskee, Terbinafin-tablettien vaikuttavan aineen pitoisuus voi kasvaa.
  • Tämän lääkkeen hoidon aikana on suositeltavaa suorittaa säännöllisesti laboratoriotutkimus maksan toiminnallisesta tilasta.
  • Jos maksan toimintakyvyn heikkeneminen ilmenee (pahoinvointi, vaikea heikkous, virtsan tummeneminen, ulosteen värjäytyminen), on suoritettava odottamaton laboratoriotutkimus.
  • Lääkeaine voi aiheuttaa psoriaasin pahenemista, joten lääkettä määrättäessä on noudatettava erityistä varovaisuutta.
  • Tämän lääkkeen käyttöä raskaana oleville naisille ei suositella.
  • Terbinafiinitablettien ja farmakologisen ryhmän lääkkeiden, trisyklisten masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden, beetasalpaajien, monoamiinioksidaasin estäjien (MAO) yhdistelmähoitoa ei suositella.
  • Potilaan uudelleeninfektion estämiseksi hoidon aikana tulee noudattaa hygieniaohjeita.
  • Lääkkeen aktiivinen komponentti ei suoraan vaikuta hermoston ja aivojen rakenteiden toiminnalliseen tilaan.

Apteekkiverkostossa Terbinafine-tabletit ovat saatavilla vain reseptillä. Ei ole suositeltavaa käyttää niitä itsenäisesti ilman lääkärin asianmukaista määräämistä.

Ylimääräinen annostus

Terbinafine-tablettien suositellun terapeuttisen annoksen huomattava ylitys näyttää pahoinvointina, johon liittyy oksentelua, päänsärkyä, toistuvaa huimausta, usein virtsaamista, epämukavuuden tunteita mahassa (vatsa). Tässä tapauksessa mahalaukun, suoliston, suoliston sorbenttien (aktiivihiilen) pesu sekä oireenmukainen hoito.

Analogit pillereitä Terbinafine

Samankaltainen rakenne ja farmakologiset vaikutukset Terbinafine-tableteihin ovat Atifin, Lamisil, Lamikan, Tebikur.

Säilytyssäännöt

Terbinafiinitablettien säilyvyysaika on 3 vuotta siitä, kun ne on valmistettu. Lääkettä tulee säilyttää pimeässä, kuivassa paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla ilman lämpötilassa, joka on korkeintaan + 25 ° C.

Terbinafiinitabletit Hinta

Terbinafin-tablettien keskimääräiset kustannukset Moskovan apteekeissa riippuvat niiden määrästä pakkauksessa:

  • 14 tablettia - 245-270 ruplaa.
  • 28 tablettia - 390-410 ruplaa.

Terbinafin-tabletit - keino taistella sienellä

Terbinafiini on sienilääke, jolla on laaja valikoima vaikutuksia sieniä vastaan.

rakenne

Yhden tabletin kokoonpano sisältää:

  1. Vaikuttava aine on terbinafiini (hydrokloridin muodossa) 250 mg.
  2. Apuaineet: hyproloosia, mikrokiteistä selluloosaa, kalsiumstearaattia, kroskarmelloosinatriumia, kolloidista piidioksidia, laktoosimonohydraattia.

Farmakologinen vaikutus

Terbinafiinitabletteilla on sienilääkkeitä vastustavia mikro-organismeja, jotka aiheuttavat ihon, kynsien ja hiusten sairauksia.

  • Candida-suvun (C.albicans jne.) ja Pityrosporumin hiivamaiset sienet;
  • dermatofyytit (Trichophyton, Microsporum jne.).

Terbinafiinin alhaisilla pitoisuuksilla on fungisidinen vaikutus dermatofyyttejä, muottia ja joitakin dimorfisia sieniä vastaan. Vaikutus sieniin voi olla luonteeltaan fungistaattinen tai fungisidinen.

Terbinafiini on sienilääke, jolla on laaja valikoima vaikutuksia sieniä vastaan.

Terbinafiini vaikuttaa sterolien biosynteesiin, tukahduttamalla ne varhaisessa vaiheessa. Tämä johtaa ergosterolin puuttumiseen, mikä provosoi sienisolun pysähtymisen.

Mitä he ovat käyttäneet?

Osoitteet pääsyyn:

  • mykoosit päähän hiusten alla;
  • onychomycosis (kynsien ja sienen ihon sairaudet);
  • jalat, kädet ja runko akuuteissa muodoissa, jotka vaativat systeemistä hoitoa;
  • ihon limakalvojen ja ihon;
  • zoster.

Vasta

Vasta-aiheita ovat:

  • koostumuksen yksittäinen suvaitsemattomuus;
  • krooninen maksasairaus;
  • munuaissairaus;
  • alle 3-vuotiaat lapset;
  • paino alle 20 kg;
  • imetysaika.

Ole varovainen seuraavissa olosuhteissa:

  • munuaisten vajaatoiminta (CC yli 50 ml / min);
  • alkoholiriippuvuus;
  • kasvaimet;
  • luuytimen verenvuotojen sorto;
  • aineenvaihdunnan sairaudet;
  • käsien ja jalkojen okklusiiviset verisuonitaudit;
  • ihon tai systeemisen lupus erythematosuksen.

Miten ottaa pillereitä

Aikuiset ottavat lääkkeen suun kautta kerran päivässä illalla, 250 mg tai 2 kertaa päivässä, 125 mg.

Terbinafin-tablettien antamisvaihe on: t

  1. Sormus - 14-42 päivää.
  2. Raajojen dermatomyosi, runko - 14-28 päivää.
  3. Ihon koteloosi - 14–28 päivää.

Kun pää on tartunnan hiusten alueella, suositeltu lääkemäärä on 28 päivää.

Lapset ottavat pillerin sisälle kerran päivässä aterioiden jälkeen. Annostus riippuu lapsen painosta ja on:

  • lapsille, jotka painavat 20 kg - 62,5 mg (0,5 tablettia 125 mg);
  • lapsille, joiden paino on enintään 40 - 125 mg (yksi 125 mg: n tabletti);
  • yli 40 kg - 250 mg painaville lapsille (2 125 mg tablettia).

Aikuiset ottavat lääkkeen suun kautta kerran päivässä illalla, 250 mg tai 2 kertaa päivässä, 125 mg.

Kynsien sienellä

Useimmilla potilailla kynsien sientä hoito vaihtelee 6: sta (käsivarret) 12: een (jalkoihin) viikkoina. Joillakin potilailla kynsien kasvunopeus on mahdollista. Tässä tapauksessa tarvitaan pidempi lääkitys.

Kun vaikutus tulee

Infektio-oireiden täydellinen puuttuminen on mahdollista 2-3 viikkoa mykologisen paranemisen jälkeen, ja positiivinen tulos kynsien sienellä tapahtuu 2-3 kuukauden kuluessa. Tämä määräytyy terveellisen naulan kasvuun käytetyn ajanjakson mukaan.

Haittavaikutukset

Mahdolliset sivuvaikutukset:

  • ruokahaluttomuus;
  • makuaistien rikkominen;
  • epigastrinen kipu;
  • ripuli;
  • pahoinvointi;
  • neutropenia;
  • kolestaasi;
  • trombosytopenia;
  • allergiset oireet (nokkosihottuma, ihottuma jne.).

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoja ja monimutkaisia ​​mekanismeja

Terbinafiinin vaikutusta ajokykyyn ja mekanismeihin ei ole tutkittu.

yliannos

  • kipu päähän;
  • huimaus;
  • oksentelu;
  • pahoinvointi;
  • vatsakipu;
  • usein virtsaaminen;
  • allerginen ihottuma.

Yliannostuksen oireiden vuoksi on suositeltavaa pestä vatsa ja ottaa aktiivihiili. Tarvittaessa vaaditaan oireenmukaista tukihoitoa.

Huumeiden vuorovaikutus

Terbinafiini, kun sitä käytetään yhdessä, voi häiritä metaboliaa:

  • trisykliset masennuslääkkeet;
  • selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät;
  • beetasalpaajat;
  • rytmihäiriölääkkeet;
  • tyypin B monoamiinioksidaasin estäjät.

Lääkkeet, jotka hidastavat terbinafiinin metaboliaa ja erittymistä:

  1. Sytokromi P 450-isoentsyymien inhibiittorit Tablettien annos saattaa tarvita korjausta.
  2. Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet. On kuukautiskierron häiriöiden vaara.

Kun ne otetaan yhdessä hepatotoksisten lääkkeiden tai etanolin kanssa, on olemassa vaara, että kehittyy lääkkeen vaurioituminen maksaan.

Yhteensopivuus alkoholin kanssa

Alkoholin juominen on kielletty hoidon aikana.

Terbinafiinin tablettien käytön ominaisuudet

Epäsäännöllisen huumeiden saannin seurauksena taudin uusiutuminen voi tapahtua.

Hoidon kestoon vaikuttavat erilaiset tekijät (sairaudet, altistuneen pinnan tila hoidon alkuvaiheessa jne.).

Jos potilas ottaa pillerit 14 vuorokauden ajan, mutta kärsivällä alueella ei ole parannusta, toista testi syövyttävälle aineelle ja herkkyys lääkkeen vaikuttavalle aineelle.

Systeemiset pillerit kynsien vahingoittumisen yhteydessä sienellä ovat perusteltuja seuraavissa tapauksissa:

  • useimmat kynnet kärsivät sienestä;
  • selvä subunguaalinen hyperkeratoosi;
  • edellisen hoidon positiivisen vaikutuksen puute.

Kynsilevyjen poisto onychomycosis-hoidon aikana ei ole tarpeen.

Kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta voi esiintyä hepatiittia tai kolestaasia (harvoin). Jos havaitset maksan toimintahäiriön oireita (pahoinvointi, keltaisuus, vatsakipu, tumma virtsa, ulosteen värjäytyminen), sinun on välittömästi kieltäydyttävä ottamasta varoja.

Varojen käyttö potilailla, joilla on psoriaasi, vaatii lisätoimenpiteitä, koska Joissakin tapauksissa se voi aiheuttaa patologian pahenemista.

Kun hoitoa (14 päivän välein) tulee käsitellä (sukat, kengät, sukkahousut jne.), Sienilääkkeet ovat luonteeltaan. Jos noudatat yleisiä hygieniasääntöjä, se auttaa välttämään uusiutumista.

Terbinafine-tabletit: käyttöohjeet

rakenne

1 tabletti sisältää 250 mg terbinafiinihydrokloridia (terbinafiinin mukaan)

täyteaineet: laktoosimonohydraatti, magnesium- selluloosa-stearaatti, mikrokiteinen piidioksidi, kolloidinen polyetyleeniglykoli-1500; natriumkroskarmelloosi.

Annostuslomake

Farmakologinen ryhmä

Sienilääkkeet systeemiseen käyttöön.

ATC-koodi D01B A02.

todistus

Trichophytonin (esimerkiksi T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis ja Epidermophyton floccosum aiheuttamat ihon ja kynsien sieni-infektiot.

1. Terbinafiini suun kautta annettavaksi on tarkoitettu sylimunan (sileän ihon trichophytian, perineumin ja jalkojen dermatofytoosin hoitoon) hoitoon tapauksissa, joissa leesion sijainti, infektion vakavuus tai esiintyvyys määräävät suun kautta annettavan hoidon tarkoituksenmukaisuuden.

2. Terbinafiini suun kautta annettavaksi on tarkoitettu onykomykoosin hoitoon.

Vasta

Yliherkkyys terbinafiinille tai lääkeaineille.

Annostus ja antaminen

250 mg kerran päivässä.

Hoidon kesto riippuu taudin luonteesta ja vakavuudesta.

Terbinafiinin oraalisen annostelun turvallisuutta koskevien tietojen tarkastelu lapsille osoitti, että lasten haittavaikutusten profiili on samanlainen kuin aikuisilla. Uusia, epätavallisia tai vakavampia reaktioita ei ole todettu kuin aikuisilla. Koska lääkkeen käyttöä koskevat tiedot ovat kuitenkin edelleen rajalliset, sen käyttöä ei suositella tässä ikäryhmässä.

Hoidon suositeltu kesto:

  • jalka dermatofytoosi (interdigitaalinen, plantar / mokasiinit) - 2-6 viikkoa
  • trichophytia sileä iho - 4 viikkoa
  • haara trichophytosis - 2-4 viikkoa
  • ihon kandidiaasi - 2-4 viikkoa.

Infektioiden ilmenemismuotojen täydellinen häviäminen ja siihen liittyvät valitukset voivat tapahtua vain muutaman viikon kuluttua mykologisesta paranemisesta.

Päänahan infektiot

Hoidon suositeltu kesto päänahan sieni-infektioissa on 4 viikkoa.

Päänahan sieni-vaurio tapahtuu pääasiassa lapsilla.

Useimpien potilaiden hoidon kesto on 6 viikkoa 3 kuukauteen. Alle 3 kk: n hoitojaksot voidaan suunnitella potilaille, joilla on kynsien, muiden kynsien kuin peukalon, tai nuorten potilaiden leesioita. Kun hoidat kynnet varpailla, riittää yleensä 3 kuukautta, vaikka jotkut potilaat saattavat vaatia hoitoa 6 kuukautta tai pidempään. Potilaita, jotka tarvitsevat pidempää hoitoa, voidaan tunnistaa kynsien kasvunopeuden vähenemisestä ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.

Infektio-oireiden täydellinen katoaminen ei ehkä ilmene muutaman viikon kuluttua mykologisen paranemisen jälkeen.

Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta

Terbinafine-tabletteja ei suositella potilaille, joilla on krooninen tai aktiivinen maksasairaus.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Terbinafiinitablettien käyttöä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ei ole tutkittu asianmukaisesti, joten sitä ei suositella tälle potilasryhmälle.

Iäkkäät potilaat

Ei ole näyttöä siitä, että iäkkäiden potilaiden on muutettava lääkkeen annosta tai että niillä on haittavaikutuksia, jotka poikkeavat nuorempien potilaiden annoksista. Tässä ikäryhmässä lääkkeen käytön tulisi ottaa huomioon maksan tai munuaisten vajaatoiminnan mahdollisuus.

Haittavaikutukset

Terbinafin on hyvin siedetty. Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja kohtalaisen voimakkaita ja niillä on ohimenevä luonne.

Veren ja imusolmukkeiden järjestelmä: neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, pancytopenia, anemia.

Immuunijärjestelmän osalta: anafylaktoidiset reaktiot (mukaan lukien angioedeema), lupus erythematosuksen iho- ja systeemiset ilmentymät; anafylaktiset reaktiot; reaktiot, kuten seerumin sairaus; flunssan kaltainen sairaus.

Mielenterveyshäiriöt: masennus, ahdistuneisuus.

Hermoston osalta: päänsärky, makuhäiriöt, mukaan lukien makuaistien menetys, elpyvät tavallisesti muutaman viikon kuluessa lääkkeen lopettamisesta, makuaistien pitkäaikainen häiriö johtaa joskus pienempien ruokamäärien kulutukseen ja merkittävään ruumiinpainon vähenemiseen, huimaukseen ja hypesteesiaan; anosmia, mukaan lukien pysyvä anosmia; hyposphresia.

Kuulon ja labyrintin osa: huimaus.

Ruoansulatuskanavan osa: mahalaukun tunne, ruokahaluttomuus, dyspepsia, pahoinvointi, lievä vatsakipu, ripuli.

Ruoansulatuskanavan osassa: maksan ja sappirakenteen toimintahäiriö, mukaan lukien keltaisuus, kolestaasi ja hepatiitti; haimatulehdus on vaikea maksan vajaatoiminta, joka joskus päättyy kuolemaan tai tarvitsee maksansiirtoa. Useimmissa maksan vajaatoiminnassa potilailla oli ennestään olemassa systeemisiä tiloja, ja liittyminen terbinafiinin käyttöön oli kyseenalainen.

Jos maksan vajaatoiminta kehittyy, hoito on lopetettava.

Iho: ei-vakavat ihoreaktion muodot (ihottuma, nokkosihottuma), ihoreaktiot (esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epiderminen nekrolyysi, valoherkkyys), akuutti yleistynyt eksantmatinen pustus, psoriasiksen kaltainen ihottuma tai psoriasiksen paheneminen, hiustenlähtö, vaikka syy-seuraus n " Yhteys ei ole todistettu, jos iholla on progressiivinen ihottuma, hoito on lopetettava.

Tuki- ja liikuntaelimistön osa: nivelkipu, lihaskipu, rabdomyolyysi.

Yleiset häiriöt: väsymys, huonovointisuus, vaskuliitti, hypertermia.

Laboratorioindikaattorit: kohonnut veren CK-tasot.

yliannos

Yliannostustapauksia on useita (nieleminen jopa 5 g terbinafiinia). Samalla havaittiin päänsärkyä, pahoinvointia, epigastraalista kipua ja huimausta.

Hoito: lääkkeen poistaminen ennen kaikkea aktiivihiilen avulla ja tarvittaessa oireenmukaisen hoidon avulla.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana

Kliiniset kokemukset terbinafiinista raskaana olevien naisten hoidossa ovat rajalliset, ja raskauden aikana lääkettä voidaan käyttää vain silloin, kun odotettu hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Terbinafiini tunkeutuu rintamaitoon, joten jos tarvitset lääkettä, lopeta imetys.

Koska toistaiseksi tiedot lääkkeen käytöstä lapsilla ovat edelleen rajalliset, ei ole suositeltavaa määrätä tätä ikäryhmää potilaille.

Sovelluksen ominaisuudet

Maksan toiminta potilailla, jotka käyttivät terbinafiinihydrokloriditabletteja, raportoitiin hyvin harvoin vakavasta maksan vajaatoiminnasta (jotkut niistä olivat kuolemaan johtavia tai vaadittuja maksasiirtoja). Useimmissa maksan vajaatoiminnassa potilailla oli vakavia taustajärjestelmiä, ja syy-yhteys terbinafiinihydrokloriditablettien käyttöön oli kyseenalainen.

Terbinafiinia ei suositella potilaille, joilla on krooninen tai aktiivinen maksavaurio. Ennen terbinafiinin antamista on tarpeen arvioida potilaan tila, jolla on jo olemassa oleva maksasairaus.

Maksatoksisuus on mahdollista potilailla, joilla on tai ei ole aikaisempaa maksatautia. Terbinafiinia käyttäviä potilaita on varoitettava siitä, että lääkärille on ilmoitettava välittömästi epäselvän pysyvän pahoinvoinnin, anoreksian, väsymyksen, oksentelun, oikean vatsan kipun, keltaisuuden, tumma virtsan tai vaalean ulosteen, kutinaa. Potilaiden, joilla on näitä oireita, tulee lopettaa terbinafiinin käyttö ja potilaan maksan toiminta on arvioitava välittömästi.

Hematologiset vaikutukset: hyvin harvoin raportoitu patologisia muutoksia veressä (neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, pancytopenia) potilailla, jotka käyttivät terbinafiinihydrokloriditabletteja. Mikäli verbissä esiintyy patologisia muutoksia potilailla, jotka saivat terbinafiinia, on suositeltavaa muuttaa lääkehoitoa, myös lääkkeen lopettamista.

Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml / min tai seerumin kreatiniinipitoisuus on yli 300 µmol / l), Terbinafiinin käyttöä ei ole tutkittu asianmukaisesti, joten niitä ei suositella Terbinafin-valmisteen käyttöön.

Dermatologiset vaikutukset: Terbinafiinihydrokloriditabletteja käyttävillä potilailla on esiintynyt hyvin harvinaisia ​​vakavia ihoreaktioita (esimerkiksi Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epiderminen nekrolyysi).

Tutkimukset lääkkeen yhden annoksen farmakokinetiikasta potilailla, joilla on ennestään olemassa olevia maksasairauksia, ovat osoittaneet, että terbinafiinihydrokloridin puhdistuma voidaan pienentää noin 50%. Koska hyvin harvoin on raportoitu terbinafiinihydrokloridin psoriasiksen pahenemisesta, sitä on käytettävä varoen potilailla, joilla on tämä tauti.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa tai työskentelemällä muiden mekanismien kanssa.

Terbinafiinin vaikutuksesta ajokykyyn ja mekanismien kanssa ei ole tietoja. Jos potilaalla on kuitenkin huimausta huumeiden käyttöön epäsuotuisana vaikutuksena, pidättäydy ajamisesta tai työskentelemästä mekanismeilla.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden ja muiden yhteisvaikutusten kanssa.

Cimetidiini vähensi terbinafiinin puhdistumaa 30%.

Muiden lääkkeiden vaikutus terbinafiiniin

Terbinafiinin plasmapuhdistusta voidaan lisätä aineenvaihduntaa indusoivilla lääkkeillä, ja niitä voidaan vähentää sytokromi P450: tä inhiboivilla lääkkeillä. Tarvittaessa tällaisten lääkkeiden annostelua Terbinafinan kanssa on tarpeen säätää.

Lääkkeet, jotka voivat vähentää terbinafiinin vaikutusta tai plasmapitoisuuksia

Rifampisiini lisää terbinafiinin puhdistumaa 100%.

Terbinafiinin vaikutus muihin lääkkeisiin

In vitro ja terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa on osoitettu, että terbinafiinilla on vain vähän mahdollisuuksia sytokromi P450 -järjestelmän kautta metaboloituvien lääkkeiden poistamiseen tai niiden puhdistumisen vähentämiseen (esimerkiksi terfenadiini, triatsolaami, tolbutamidi tai suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet), paitsi metaboloituvat CYP2D6: n kanssa.

Terbinafiini ei vaikuta antipyriinin tai digoksiinin puhdistumiseen.

Potilaat, jotka käyttivät samanaikaisesti terbinafiinia ja suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, joissakin tapauksissa kuukautiskierto oli epäsäännöllistä, vaikka näiden sairauksien esiintymistiheys säilyi oraalisten ehkäisyvalmisteiden erillisen käytön yhteydessä havaittujen arvojen sisällä.

Terbinafiini voi lisätä tällaisten lääkkeiden vaikutusta tai plasmapitoisuuksia:

kofeiini - terbinafiini vähentää kofeiinin puhdistumaa, joka annettiin laskimonsisäisesti 21%.

In vitro ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että terbinafiini estää CYP2D6-välitteistä metaboliaa. Nämä tiedot voivat olla kliinisesti tärkeitä lääkkeille, jotka metaboloituvat tämän entsyymin, kuten trisyklisten masennuslääkkeiden, beetasalpaajien, selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI), antiarytmisten lääkkeiden (mukaan lukien luokka 1A, 1B ja 1C) ja monoamiinioksidaasin estäjien ( MAO-Is) tyyppi B, jos käytetyllä lääkkeellä on pieni terapeuttinen pitoisuusalue.

Terbinafiini vähentää desipramiinin puhdistumaa 82%.

Terbinafiini voi vähentää tällaisten lääkkeiden vaikutusta tai plasmapitoisuuksia:

terbinafiini lisää syklosporiinin puhdistumaa 15%.

Terbinafiinia samanaikaisesti varfariinin kanssa hoidetuilla potilailla ilmoitettiin harvoin kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) ja / tai PV-indeksien muutoksista.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakologinen. Terbinafiini on allyyliamiini, jolla on laaja vaikutus ihon, hiusten ja kynsien sieni-infektioita vastaan, kuten Trichophyton (esim. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (esimerkiksi Microsporum canis), Epidermophyton floccosum ja Candida-suvun (esim. Candida albicans) ja Pityrosporumin hiivasienet. Pienillä pitoisuuksilla on fungisidinen vaikutus dermatofyyteihin, muotteihin ja joihinkin dimorfisiin sieniin. Vaikutus hiivasieniin, tyypin mukaan, voi olla fungisidinen tai fungistaattinen.

Terbinafiini aiheuttaa erityisesti sterolibiosynteesin alkuvaiheen sienen solussa. Tämä johtaa ergosterolin puutteeseen ja skvaleenin solunsisäiseen kertymiseen, joka aiheuttaa sienisolun kuoleman. Terbinafiinin vaikutus suoritetaan inhiboimalla sykeenioksidaasin entsyymiä sienen solukalvossa. Tämä entsyymi ei kuulu sytokromi P450 -järjestelmään.

Nielemisen jälkeen lääke kerääntyy ihoon, hiuksiin ja kynsiin pitoisuuksina, jotka tarjoavat fungisidisia vaikutuksia.

Farmakokinetiikkaa. Suun kautta otetun annoksen jälkeen, kun otetaan huomioon metabolia ensimmäisen maksan jälkeen, terbinafiini imeytyy hyvin (> 70%) ja terbinafiinin hyötyosuus on noin 50%. Terbinafiinin kerta-annoksena 250 mg kerta-annoksena oli keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa 1,3 μg / ml 1,5 tuntia annon jälkeen.

Vakaan tilan olosuhteissa terbinafiinin huippupitoisuus oli keskimäärin 25% korkeampi kuin yhdellä annoksella, ja veriplasman käyrän alapuolella oleva alue kasvoi 2,3 kertaa. Plasman käyrän alla olevan alueen kasvun perusteella on mahdollista laskea tehokas puoliintumisaika.

30 tuntia Ruoka ei vaikuta terbinafiinin biologiseen hyötyosuuteen (noin 20% nousu käyrän alapuolella), mikä ei edellytä annoksen muuttamista.

Terbinafiini liittyy aktiivisesti plasman proteiineihin (99%). Se diffundoituu nopeasti ihon läpi ja keskittyy lipofiiliseen stratum corneumiin. Terbinafiini erittyy myös sebumiin ja saavuttaa korkeat pitoisuudet karvatupissa, hiuksissa ja ihossa. On osoitettu, että terbinafiini jakautuu kynsilevyyn ensimmäisten hoitoviikkojen jälkeen.

Terbinafiini metaboloituu nopeasti vähintään seitsemän sytokromi-P450-isoentsyymin mukana, ja niiden tärkein tehtävä on isoentsyymit CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19. Terbinafiinin tasapainopitoisuus veriplasmassa ei muuttunut iästä riippuen, mutta munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla lääkkeen erittymisnopeus voi hidastua, mikä johtaa terbinafiinin suurempiin pitoisuuksiin veressä.

Terbinafiinin biotransformaation takia muodostuu metaboliitteja, joilla ei ole sienilääkitystä ja jotka erittyvät pääasiassa virtsaan.

Farmakokineettiset tutkimukset yhdestä annoksesta potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma)

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet

kiinteät, säännölliset pyöreät sylinterit, joiden ylä- ja alapinnat ovat tasaisia, pintojen reunat ovat viistettyjä, ja siinä on lovi jakamiseen, valkoinen ja kellertävä.