Aknekutan: miten

Aknekutan-tabletit ovat voimakas lääke retinoidiryhmästä, jota käytetään vaikeiden akne-muotojen monimutkaisessa hoidossa. Lääke on määrätty tapauksissa, joissa muiden lääkkeiden hoito ei ole tuottanut positiivista tulosta. Haittavaikutusten suuren riskin vuoksi kapseleita voidaan ottaa vain lääkärin määräämän lääkkeen määräämisen jälkeen ja tiukassa valvonnassa. Muuten hoito voi johtaa akne-kärsivien vastakkaiseen vaikutukseen ja pahenemiseen.

Kun Aknekutan-hoito on perusteltua

Aknekutanin käsikirja suosittelee, että potilaalle koituva hyöty on suurempi kuin haittavaikutusten riski. Retinoidin vastaanotto on perusteltua seuraavissa tapauksissa:

  • papules-pustulaarinen ihottuma;
  • fulinantin akne;
  • kystinen akne.

Lääke on määrätty myös potilaille, joilla on suuri riski arpeutua ja arpeutua vakavan akneen taustalla.

Mikä on huume

Aknekutan on saatavilla vain yhdessä muodossa - kapseleina, joita kutsutaan virheellisesti pillereiksi. Näiden kahden tyyppisten lääkkeiden väliset erot ovat, että ensimmäinen lajike liukenee nopeammin ruoansulatuskanavassa ja tulee verenkiertoon, ja siksi sillä on nopein terapeuttinen vaikutus.

Vaikuttava aine, joka on kapseleiden sisältö, on isotretinoiini. Komponentti on keinotekoisesti syntetisoitu 13-cis-retinoiinihappo (A-vitamiinin muoto). Pääsy ruoansulatuskanavaan, aine muuttuu transretiinihapoksi, jonka toimintaperiaate akneille ei ole vielä täysin ymmärretty.

Retinoidi on saatavilla kahdessa annoksessa - 8 tai 16 mg vaikuttavaa ainetta kussakin kapselissa.

Miten Aknekutan on akne

Tärkein vaikuttava aine isotretinoiini inhiboi talirauhasen toimintaa, mikä vähentää talin tuotantoa, joka on tärkein bakteerien akneen lisääntymisen provosoija. Lisäksi lääkkeellä on seuraavat vaikutukset tulehdusprosessin vahingoittamille alueille:

  • elvyttäminen;
  • tulehdusta;
  • protivoseboreynoe.

Tämän seurauksena Aknekutanin kurssin saanti johtaa derma-rasvapitoisuuden poistumiseen, ihon leesioiden määrän vähenemiseen ja myöhemmin niiden täydelliseen häviämiseen.

On ymmärrettävä, että retinoidihoidon jälkeen akne palaa joskus tietyn ajan kuluttua, mikä voi vaatia toistuvaa hoitoa.

Aknekutan-hoito

Aknekutanin käyttöohjeet suosittelevat juomista seuraavan kaavion mukaisesti:

  1. Sisällä 1 tai 2 kertaa päivässä akneen vakavuudesta riippuen.
  2. Vastaanottoa suositellaan käytettäväksi ruokailun aikana, mikä lisää keinojen hyötyosuutta.
  3. Hoidon kesto voi vaihdella 4 kuukaudesta kuuteen kuukauteen. Kuinka paljon aikaa lääkkeen käyttämiseen lääketieteellisiin tarkoituksiin päättää hoitava lääkäri ja se riippuu suurelta osin potilaan ihon tilasta.

Tarvittava annos (8 tai 16 mg kapselit) määräytyy yksinomaan lääkärin toimesta. Kussakin hotellien tapauksessa asiantuntija valitsee yksittäisen annoksen ja hoito-ohjelman.

Isotretinoiinin päivittäinen annos riippuu kehon painosta. Aluksi lääke otetaan 0,4 mg / kg kehon painoa kohti. Tuloksena oleva annos juodaan kerrallaan tai jaetaan kahteen annokseen. Päivää kohti saa ottaa enintään 2 mg painokiloa kohti.

Vaikeassa munuaisten patologiassa päivittäinen annos ei saa ylittää 8 mg päivässä.

Jos kyseessä on uusiutuminen, suoritetaan toinen kurssi, mutta ei aikaisintaan 2 kuukautta ensimmäisen jälkeen.

Varo Aknekutanaa käytettäessä

Aknekutan ja alkoholi ovat täysin yhteensopimattomia. Alkoholin juominen retinoidin aikana voi aiheuttaa vakavia seurauksia.

Koska lääke voi johtaa masennustilojen kehittymiseen, on suositeltavaa kieltäytyä sen käytöstä ihmisille, jotka usein kärsivät masennuksesta.

Hoidon alussa monet potilaat havaitsevat integraattien ja limakalvojen lisääntyneen kuivuuden. Jos haluat vähentää sivuvaikutuksia, käytä kosteuttavaa, ei-comedogeenistä kasvojen, kehon ja huulen voiteita. Levitä silmiin silmukkia keinotekoisia kyyneleitä tai erikoistunut silmä-kerma.

Hoidon aikana sekä sen päättymisen jälkeen puolen vuoden ajan on kiellettyä tehdä tällaisia ​​laitteistomenetelmiä, kuten laserhoitoa ja dermabrasionia, koska syvien arpien riski on suuri.

Aknekutania käyttävät potilaat havaitsivat näkökyvyn laskun pimeässä. Tästä syystä sinun ei pidä ajaa autoa myöhään illalla ja yöllä.

Isotretinoiinia määrättäessä lääkärin on varoitettava, että silmälinssejä käyttävän potilaan tulisi kieltäytyä käyttämästä niitä koko kurssiaikana. Tämä johtuu siitä, että retinoidi usein aiheuttaa allergisen reaktion linsseihin.

Kapselien käytön aikana on kiellettyä vierailla solariumissa ja ottaa aurinkoa Kesällä on suositeltavaa käyttää pitkähihaisia ​​vaatteita ja käyttää kasvojen aurinkovoidetta.

Potilaat, joilla on sellaisia ​​patologioita kuten diabetes, lihavuus ja krooninen alkoholismi, on tarpeen seurata jatkuvasti glukoosin ja lipidien tasoa.

Jos lääkkeen suositeltu annos ylittyy, potilaalla voi esiintyä A-vitamiinin hypervitaminoosia, joka ilmenee sellaisina oireina kuin uneliaisuus, oksentelu, ärtyneisyys ja huimaus. Tällaisen tilan ulkonäkö vaatii välittömästi mahalaukun pesua ja hakeutumaan lääkärin hoitoon.

Mikä on riski ottaa retinoidi

Aknekutanin sivuvaikutukset, jotka useimmissa tapauksissa ovat palautuvia, voivat aiheuttaa useita rikkomuksia seuraavien elinten työstä:

  • nahka;
  • lihas;
  • silmä;
  • maha;
  • CNS.

Ensimmäisellä hoitoviikolla potilas tuntee suojakuorien lisääntyneen kuivuuden, joka kulkee itsenäisesti eikä vaadi tablettien annoksen korjaamista. On myös mahdollista, että vielä useammat akneet tulevat näkyviin ensimmäisten 10 päivän kuluessa hoidon alkamisesta, mikä ei myöskään ole huolenaihe.

Isotretinoiini aiheuttaa usein lihaskipua, joka voi vaikuttaa fyysisen aktiivisuuden vähenemiseen ja väsymyksen esiintymiseen.

Visioelimet voivat myös kärsiä lääkkeen ottamisesta, joka ilmenee useimmiten konjunktiviitin, blefariitin ja silmien ärsytyksen muodossa.

Ruoansulatuskanava retinoidin käytöstä voi reagoida dyspeptisen oireyhtymän esiintymisen kanssa, joka ilmenee pahoinvointina, löysinä ulosteina ja vatsan kipuna.

Lääkkeen vaikutus keskushermostoon ilmaistaan ​​päänsärkyinä, masennuksen kehittymisenä, psykoosina ja harvinaisissa tapauksissa itsemurha-suuntauksissa.

Ennen Aknekutanin käyttöä potilaan on oltava tietoinen edellä mainittujen sivuvaikutusten mahdollisesta kehittymisestä.

Missä tapauksissa Aknekutania ei voi ottaa

Absoluuttiset vasta-aiheet lääkkeen käytölle aknen hoidossa ovat:

  • raskauden ja imetyksen aikana;
  • vaikea maksasairaus;
  • retinoli-hypervitaminoosi;
  • tetratsykliiniantibioottien ottaminen;
  • yksilön suvaitsemattomuus isotretinoiinille.

Kapselien käyttöä ei suositella alle 12-vuotiaille.

Lääkettä ei tule käyttää hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Niissä tilanteissa, joissa oraalinen lääkehoito on elintärkeää, lääkärin on varoitettava potilaalle vakavista seurauksista, joita isotretinoiini voi aiheuttaa raskauden sattuessa. Lääke kykenee aiheuttamaan sikiölle vakavia vikoja, joten hoidon aikana ja kuukauden ajan sen valmistumisen jälkeen on välttämätöntä pidättäytyä suunnittelusta.

Huumeiden reaktio muihin lääkkeisiin

Tetrasykliinit ja jotkut glukokortikosteroidit vähentävät retinoidin terapeuttista vaikutusta. Lisäksi lääkkeet ensimmäisestä ryhmästä yhdessä isotretinoiinin kanssa voivat lisätä kallonsisäistä painetta.

On välttämätöntä välttää lääkkeen samanaikainen antaminen valoherkkyyttä lisääviin lääkkeisiin, koska se lisää auringonpolttamisen todennäköisyyttä altistettaessa ultraviolettisäteilylle.

Paikallisten korjaustoimenpiteiden käyttö, joilla on keratolyyttinen vaikutus retinoidihoidon aikana, voi aiheuttaa vakavaa ärsytystä iholla.

Ennen isotretinoiinihoidon aloittamista potilaan on ilmoitettava hoitavalle lääkärille kaikista lääkkeistä, joita hän ottaa.

Aknekutanin analogit

Akne-lääkkeellä on koostumuksessa analogeja, jotka valmistetaan seuraavilla nimillä:

  • isotretinoin;
  • Poistaa;
  • Roaccutane.

Näiden lääkkeiden välillä ei ole olennaisia ​​eroja. Ainoa ero niiden välillä on kapseleissa olevan vaikuttavan aineen määrä. Minkä akneille määritellyistä lääkkeistä päättää vain hoitava lääkäri.

Aknekutan: arvostelut

Tonya:

Retinoidit eivät sopineet minulle, vatsan ja suoliston haittavaikutukset alkoivat. Lääkäri lopetti välittömästi kapselien käytön ja määritti antibioottihoitoa.

Alex:

Aknekutan auttoi minua pääsemään eroon conglobate-ankeriaista, mutta parin kuukauden kuluttua he alkoivat taas tulla esiin. Nyt minulla on toinen kurssi, integraattien kunto on palannut normaaliksi.

Veronica:

Aknekutan akneille määrättiin ihotautilääkäri. Ensimmäisen viikon akne on tullut vieläkin enemmän. Lääkäri sanoi, että tämä on normaalia ja pian kaiken pitäisi mennä. Kolmantena kuukautena vastaanottoon akneista lähes mitään jälkiä ei jätetty. Nyt iho on puhdas, lisääntynyt rasvapitoisuus. Tiedän, että toistuminen on mahdollista, mutta toivon todella, että näin ei tapahdu.

AKNEKUTAN

Apuaineet: Gelutzir 50/13 (seos steariinihapon polyeteenioksidin ja glyserolin estereistä) - 96 mg, puhdistettu soijaöljy - 52 mg, Span 80 (sorbitaanioleaatti - oleiinihapon ja sorbitolin esterit) - 8 mg.

Rungon ja kapselikorkkien koostumus: gelatiini, raudan väriaine punainen oksidi (E172), titaanidioksidi (E171).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (3) - pakkauksissa.
10 kpl. - rakkulat (5) - pakkaus pahvi.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (6) - pakkauksissa.
10 kpl. - rakkulat (9) - pakkaukset.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (10) - pakkauksissa.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.
14 kpl. - rakkulat (4) - pakkauksissa.
14 kpl. - rakkulat (7) - pakkaus pahvi.

Apuaineet: Gelutzir 50/13 (steariinihappopolyeteenioksidin ja glyserolin esterien seos) - 192 mg, puhdistettu soijaöljy - 104 mg, Span 80 (sorbitaanioleaatti - oleiinihapon ja sorbitolin esterit) - 16 mg.

Kapselikappaleen koostumus: gelatiini, titaanidioksidi (E171).
Kapselin kannen koostumus: gelatiini, titaanidioksidi (E171), keltainen väriaineoksidi (E172), indigokarmiini (E132).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (3) - pakkauksissa.
10 kpl. - rakkulat (5) - pakkaus pahvi.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (6) - pakkauksissa.
10 kpl. - rakkulat (9) - pakkaukset.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (10) - pakkauksissa.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.
14 kpl. - rakkulat (4) - pakkauksissa.
14 kpl. - rakkulat (7) - pakkaus pahvi.

Lääke akne hoitoon. Isotretinoiini on all-trans-retinoiinihapon (tretinoiinin) stereoisomeeri.

Isotretinoiinin tarkka toimintamekanismi ei ole vielä tunnistettu, mutta on todettu, että akneen vakavien muotojen kliinisen kuvan paraneminen liittyy talirauhasen aktiivisuuden tukahduttamiseen ja histologisesti vahvistettu niiden koon väheneminen. Sebum on Propionibacterium acnesin kasvun pääasiallinen substraatti, joten sebumin muodostumisen vähentäminen estää kanavan bakteerien kolonisaation.

Aknekutan estää sebosyyttien lisääntymisen ja toimii akneilla, palauttaa normaalin solujen erilaistumisprosessin, stimuloi regeneraatioprosesseja. Lisäksi isotretinoiinilla on ihon tulehdusta ehkäisevä vaikutus.

Koska isotretinoiinin ja sen metaboliittien kinetiikka on lineaarinen, sen plasmapitoisuudet hoidon aikana voidaan ennustaa yhden annoksen jälkeen saatujen tietojen perusteella. Tämä lääkkeen ominaisuus viittaa myös siihen, että se ei vaikuta mikrosomaalisten maksaentsyymien aktiivisuuteen lääkkeiden metaboliaan.

Aknekutanin korkea hyötyosuus johtuu liuenneen isotretinoiinin suuresta osuudesta valmisteessa ja voi lisääntyä, jos sitä otetaan ruoan kanssa. Potilailla, joilla on akne Cmax tasapainotilassa isotretinoiinin annon jälkeen annoksella 80 mg tyhjään mahaan oli 310 ng / ml (vaihteluväli 188–473 ng / ml) ja saavutettiin 2–4 tunnin kuluttua. punasoluihin.

Plasmaproteiiniin sitoutuminen (pääasiassa albumiinilla) - 99,9%.

Css isotretinoiini veressä potilaita, joilla on vaikea akne, joka otti lääkkeen 40 mg 2 kertaa päivässä, vaihteli välillä 120 ng / ml - 200 ng / ml. Näiden potilaiden 4-okso-isotretinoiinin (pääasiallinen metaboliitti) pitoisuudet olivat 2,5 kertaa suuremmat kuin isotretinoiinin. Isotretinoiinin pitoisuus epidermissä on 2 kertaa pienempi kuin seerumissa.

Se metaboloituu muodostamaan 3 suurta biologisesti aktiivista metaboliittia - 4-okso-isotretinoiinia (päämetaboliitti), tretinoiinia (kaikki trans-retinoiinihappo) ja 4-okso-retinoiinia sekä vähemmän merkitseviä metaboliitteja, myös glukuronideja. Koska isotretinoiini ja tretinoiini transformoituvat palautuvasti toisiinsa in vivo, tretinoiinin metabolia liittyy isotretinoiinin metaboliaan. 20-30% isotretinoiinin annoksesta metaboloituu isomeroinnilla. Isotretinoiinin farmakokinetiikassa ihmisillä enterohepaattisella verenkierrosella voi olla merkittävä rooli.

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että useat sytokromi P450 -entsyymit osallistuvat isotretinoiinin muuntumiseen 4-okso-isotretinoiiniksi ja tretinoiiniksi. Mikään isoformeista ei kuitenkaan ilmeisesti ole hallitsevassa asemassa. Isotretinoiini ja sen metaboliitit eivät vaikuta merkittävästi sytokromi P450 -entsyymien aktiivisuuteen.

T1/2 isotretinoiinin terminaalivaihe keskimäärin - 19 h1/2 4-okso-isotretinoiinin terminaalivaihe keskimäärin - 29 tuntia

Isotretinoiini erittyy munuaisissa ja sappeen noin yhtä suurina määrinä. Viittaa luonnollisiin (fysiologisiin) retinoideihin. Retinoidien endogeeniset pitoisuudet palautetaan noin 2 viikkoa lääkkeen ottamisen jälkeen.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Koska tiedot lääkkeen farmakokinetiikasta maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ovat rajalliset, isotretinoiini on vasta-aiheinen tässä potilasryhmässä.

Lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta isotretinoiinin farmakokinetiikkaan.

- vakavat akne-muodot (nodulaarinen-kystinen, konglobaatti, akne, jolla on riski arpeutua);

- akne, jota ei voida käyttää muuhun hoitoon.

- raskaus on vakiintunut ja suunniteltu (mahdollisesti teratogeeninen ja embryotoksinen vaikutus);

- imetysaika;

- yliherkkyys lääkkeelle tai sen komponenteille.

Aknekutania ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.

Huolellisesti: diabetes, masennus, historia, liikalihavuus, rasva-aineenvaihdunta, alkoholismi.

Sisällä, mieluiten aterioiden kanssa, 1-2 kertaa päivässä.

Aknekutan-lääkkeen terapeuttinen teho ja sen sivuvaikutukset riippuvat annoksesta ja vaihtelevat eri potilailla. Tämän vuoksi on tarpeen valita annos yksilöllisesti hoidon aikana.

Aknekutanin aloitusannos on 400 mikrogrammaa / kg / päivä, joissakin tapauksissa jopa 800 mikrogrammaa / kg / päivä. Taudin vakavissa muodoissa tai rungon akneissa voi olla tarpeen antaa enintään 2 mg / kg / päivä.

Optimaalinen kumulatiivinen annos on 100-120 mg / kg. Täydellinen remissio saavutetaan yleensä 16 - 24 viikossa. Jos suositeltu annos on huonosti siedetty, hoitoa voidaan jatkaa pienemmällä annoksella, mutta pidempään. Useimmilla potilailla akne häviää kokonaan yhden hoitokurssin jälkeen.

Jos kyseessä on uusiutumishäiriö, hoidon kulku on mahdollista toistaa samana päivittäisenä ja kumulatiivisena annoksena. Toistuva kurssi määrätty aikaisintaan 8 viikkoa ensimmäisen jälkeen, koska paraneminen voi viivästyä.

Kroonisessa vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa aloitusannos on pienennettävä 8 mg: aan / vrk.

Useimmat haittavaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia. Haittavaikutukset ovat yleensä palautuvia annoksen muuttamisen tai lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, mutta jotkut saattavat säilyä hoidon lopettamisen jälkeen.

Hypervitaminoosiin A liittyvät oireet: kuiva iho, limakalvot, ml. huulet (cheilitis), nenäsuoli (verenvuoto), kurkunpään ja nielun (käheys), silmät (sidekalvotulehdus, palautuva sarveiskalvon häiriö ja piilolinssin intoleranssi).

Ihon ja sen lisäkkeet: ihon kuorinta kämmenten ja jalkapohjien, ihottuma, kutina, kasvojen punoitus / ihottuma, hikoilu, pyogeeninen granulooma, kynsivallintulehdus, kynsien ravitsemushäiriötä, lisääntyvän leviämisen granulaatiokudoksen, jatkuva hiusten ohenemista, palautuva hiusten lähtö, fulminantti muoto akne, hirsutismi, hyperpigmentaatio, valoherkkyys, lievä iho-trauma. Hoidon alussa akne voi pahentua ja kestää useita viikkoja.

Tuki- ja liikuntaelimistön osa: lihaskipu, jossa on kohonnut CPK-tasot seerumissa tai ilman sitä, nivelkipu, hyperostosis, niveltulehdus, nivelsiteiden ja jänteiden kalkkiutuminen, jännetulehdus.

Keskushermoston osalta: liiallinen väsymys, päänsärky, lisääntynyt kallonsisäinen paine (aivojen kasvain: päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, näön hämärtyminen, näköhermon turvotus), kohtaukset; harvoin - masennus, psykoosi, itsemurha-ajatukset.

Aistien puolella: kseroftalmia, yksittäiset näöntarkkuuden tapaukset, fotofobia, pimeän sopeutumisen heikkeneminen (hämärän näön vakavuuden väheneminen); harvoin - värin häiriöt (lääkkeen vetäytymisen jälkeen), lentulaarinen kaihi, keratiitti, blefariitti, sidekalvotulehdus, silmien ärsytys, optinen neuriitti, näköhermon turvotus (intrakraniaalisen hypertension ilmentymänä); heikentynyt kuulo tietyillä äänitaajuuksilla, piilolinssien kuluminen.

Ruoansulatuskanavan osa: suun limakalvon kuivuminen, ikenien verenvuoto, ikenien tulehdus, pahoinvointi, ripuli, tulehdukselliset suolistosairaudet (koliitti, ileiitti), verenvuoto; haimatulehdus (erityisesti jos hypertriglyseridemia on samanaikaisesti yli 800 mg / dl). Harvinaisissa tapauksissa on kuvattu haimatulehdusta, jossa on kuolema. Maksan transaminaasien tilapäinen ja palautuva lisääntyminen, yksittäiset hepatiittitapaukset. Monissa näistä tapauksista muutokset eivät ylittäneet normin rajoja ja palautuivat alkuperäisiin indikaattoreihin hoidon aikana, mutta joissakin tilanteissa oli tarpeen vähentää annosta tai pysäyttää Aknekutan.

Hengityselinten osa: harvoin - bronkospasmi (useammin potilailla, joilla on historiallinen keuhkoputkia).

Hematopoieettisesta järjestelmästä: anemia, hematokriitin väheneminen, leukopenia, neutropenia, verihiutaleiden määrän lisääntyminen tai väheneminen, kiihdytetty ESR.

Laboratorioindikaattorit: hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, hyperurikemia, HDL-tasojen lasku; harvoin - hyperglykemia. Aknekutan-lääkkeen antamisen aikana ilmoitettiin äskettäin diagnosoidusta diabeteksesta. Joillakin potilailla, erityisesti niillä, jotka harjoittavat voimakasta fyysistä aktiivisuutta, on kuvattu yksittäisiä tapauksia CK: n lisääntyneestä aktiivisuudesta seerumissa.

Infektiot: grampositiivisten patogeenien (Staphylococcus aureus) aiheuttamat paikalliset tai systeemiset infektiot.

Muut: lymfadenopatia, hematuria, proteinuuria, vaskuliitti (Wegenerin granulomatoosi, allerginen vaskuliitti), systeemiset yliherkkyysreaktiot, glomerulonefriitti.

Teratogeeniset ja embryotoksiset vaikutukset: synnynnäiset epämuodostumat - hydro- ja mikrokefalyytti, kallon hermojen kehittyminen, mikroftalmia, sydän- ja verisuonijärjestelmän epämuodostumat, lisäkilpirauhaset, heikentynyt luuston muodostuminen (phangangen, kallo, kaulan nikama ja luu luun luusto). kyynärvarret, kasvojen pääkallo, suulake), aurinkojen alhainen sijainti, aivokalvojen alikehitys, alikehittyminen tai ulkoisen kuulokanavan, aivojen ja selkäydin hernian puuttuminen, luuydin fuusio, fuusio sormet ja varpaat, kehityshäiriöt kateenkorva; sikiön kuolema perinataalisessa vaiheessa, ennenaikainen syntyminen, keskenmeno, epifysaattisten kasvualueiden ennenaikainen sulkeminen; eläinkokeessa - feokromosytoma.

Yliannostuksen sattuessa voi esiintyä hypervitaminoosin A merkkejä.

Ensimmäisten tuntien aikana yliannostuksen jälkeen voi olla tarpeen mahan huuhteluun.

Tetratsykliini-antibiootit, GCS vähentävät lääkkeen Aknekutanin tehokkuutta.

Valoherkkyyttä lisäävien lääkkeiden samanaikainen käyttö (mukaan lukien sulfonamidit, tetrasykliinit, tiatsididiureetit) lisää auringonpolttamisen riskiä.

Samanaikainen käyttö muiden retinoidien (mukaan lukien acitretin, tretinoiini, retinoli, tazaroten, adapalen) kanssa lisää hypervitaminosis-riskiä A.

Isotretinoiini voi heikentää progesteronilääkkeiden tehokkuutta, joten älä käytä ehkäisyvälineitä, jotka sisältävät pieniä annoksia progesteronia.

Yhdistettyä käyttöä paikallisten keratolyyttisten lääkkeiden kanssa aknen hoitoon ei suositella paikallisen ärsytyksen mahdollisen lisääntymisen vuoksi.

Koska tetrasykliinit lisäävät kallonsisäisen paineen nousun riskiä, ​​samanaikainen käyttö isotretinoiinin kanssa on vasta-aiheinen.

Maksan toimintaa ja maksan entsyymejä on suositeltavaa seurata ennen hoitoa, 1 kuukausi sen alkamisen jälkeen ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi tai tarvittaessa. Maksan transaminaasien lisääntyminen on ohimenevää ja palautuvaa, useimmissa tapauksissa normaaliarvojen sisällä. Jos maksan transaminaasitaso ylittää normin, on tarpeen vähentää lääkkeen annosta tai peruuttaa se.

Sinun on myös määritettävä seerumin lipiditaso tyhjään vatsaan ennen hoitoa, 1 kuukausi alkamisen jälkeen ja sitten joka kolmas kuukausi tai käyttöaiheiden mukaan. Tavallisesti lipidipitoisuudet normalisoidaan annoksen pienentämisen tai lääkkeen poiston jälkeen sekä ruokavalion.

On välttämätöntä kontrolloida kliinisesti merkittävää triglyseridien lisääntymistä, koska niiden kohoaminen yli 800 mg / dl tai 9 mmol / l saattaa liittyä akuutin haimatulehduksen kehittymiseen, mahdollisesti kuolemaan johtavalla tavalla. Jos pysyvää hypertriglyseridemiaa tai haimatulehduksen oireita ilmenee, Aknekutan tulee peruuttaa.

Harvinaisissa tapauksissa Aknekutanilla hoidetut potilaat kuvasivat masennusta, psykoottisia oireita ja hyvin harvoin itsemurhayrityksiä. Vaikka niiden syy-yhteys lääkkeen käyttöön ei ole osoitettu, on syytä kiinnittää erityistä varovaisuutta potilailla, joilla on masennus, ja seurata kaikkia potilaita masennuksen alkamisen jälkeen lääkehoidon aikana, tarvittaessa siirtää ne asianmukaiselle asiantuntijalle. Lääkkeen Aknekutan poistaminen ei kuitenkaan välttämättä johda oireiden häviämiseen ja saattaa edellyttää erikoislääkärin tarkkailua ja hoitoa.

Harvinaisissa tapauksissa hoidon alussa havaitaan aknen pahenemista, joka häviää 7-10 päivän kuluessa säätämättä lääkkeen annosta.

Kun nimitetään lääke jollekin potilaalle, hänen on ensin arvioitava huolellisesti mahdollisten hyötyjen ja riskien suhde.

Aknekutania saaneilla potilailla on suositeltavaa käyttää kosteuttavaa voidetta tai vartalovoimaa, huulirasvaa kuivan ihon ja limakalvojen vähentämiseksi hoidon alussa.

Kun otat lääkettä Aknekutania, voi olla lihasten ja nivelten kipua, seerumin CK: n lisääntymistä, johon voi liittyä voimakkaan fyysisen rasituksen sietokyvyn heikkeneminen.

Aknekutania saaneilla potilailla on vältettävä syvää kemiallista dermoabrasionia ja laserhoitoa sekä 5-6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, koska epätyypillisissä kohdissa on mahdollista parantaa arpeutumista ja hyperpigmentaatio ja hypopigmentaatio. Aknekutan-lääkkeen hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan sen jälkeen epilaatiota ei voida suorittaa vaha-aineella, koska se on epidermaalisen irtoamisen, arpien kehittymisen ja ihottuman riskin takia.

Koska joillakin potilailla saattaa näkyä näöntarkkuuden heikkeneminen yöllä, joka joskus säilyy jopa hoidon päättymisen jälkeen, potilaille on kerrottava tämän tilan mahdollisuudesta ja suositeltava, että he ovat varovaisia ​​ajaessaan autolla yöllä. Näön tarkkuutta on seurattava huolellisesti. Kuivat sidekalvot, sarveiskalvon opasiteetit, näön hämärtyminen ja keratiitti häviävät yleensä lääkkeen lopettamisen jälkeen. Silmien limakalvon kuivumista varten voit käyttää kosteuttavan silmävoiteen tai keinotekoisen kyynelvalmisteen sovelluksia. Potilaita, joilla on kuiva sidekalvo, on tarkkailtava mahdollisen keratiitin kehittymisen varalta. Potilaat, jotka valittavat näkökyvystä, on saatettava silmälääkäriin ja harkittava Aknekutanin käytön lopettamisen tarkoituksenmukaisuutta. Jos piilolinssit ovat sietämättömiä, hoidon aikana tulee käyttää lasia.

Auringonlaskun ja UV-hoidon vaikutukset on rajoitettava. Käytä tarvittaessa aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on vähintään 15 SPF.

Harvinaiset hyvänlaatuisen intrakraniaalisen verenpainetaudin (aivojen pseudotumori) kehittyminen, mukaan lukien yhdistettynä tetrasykliineihin. Tällaisilla potilailla Aknekutan-hoito on lopetettava välittömästi.

Kun lääkettä hoidetaan, Aknekutan saattaa aiheuttaa tulehduksellista suolistosairautta. Aknekutan-hoito on lopetettava välittömästi potilailla, joilla on vaikea verenvuotoinen ripuli.

Harvinaisissa tapauksissa on kuvattu anafylaktisia reaktioita, jotka tapahtuivat vain retinoidien aikaisemman ulkoisen käytön jälkeen. Vakavat allergiset reaktiot määräävät lääkkeen poiston tarpeen ja potilaan huolellisen seurannan.

Korkean riskiryhmän potilaat (diabetes, liikalihavuus, krooninen alkoholismi tai rasvapitoisuuden heikkeneminen) saattavat tarvita yleisempää glukoosin ja lipidien laboratoriotutkimusta Aknekutan-hoidon aikana. Jos diabetesta esiintyy tai epäillään, glykemian määrittäminen on suositeltavaa. Potilaita, joilla on diabetes, suositellaan verensokeriarvojen yleisempää seurantaa varten.

Hoidon aikana ja 30 päivän kuluessa sen päättymisestä on välttämätöntä kokonaan sulkea pois mahdolliset luovuttajat verinäytteistä, jotta voidaan kokonaan sulkea pois tämä veri raskaana oleville potilaille (teratogeenisten ja embryotoksisten vaikutusten kehittymisen suuri riski).

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismeihin

Hoidon aikana tulee olla varovainen, kun ajetaan ajoneuvoa ja käytät muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät suurempaa pitoisuutta ja psykomotorista nopeutta (kun otat ensimmäisen annoksen).

Raskaus on absoluuttinen vasta-aihe Aknekutan-hoidon yhteydessä.

Jos raskaus ilmenee varoituksista huolimatta hoidon aikana tai kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä, on erittäin suuri vaara, että lapsella on vakavia kehityshäiriöitä.

Isotretinoiini on lääke, jolla on voimakas teratogeeninen vaikutus. Jos raskaus ilmenee aikana, jolloin nainen suun kautta otetaan isotretinoiinia (milloin tahansa annoksena tai jopa lyhyessä ajassa), on erittäin suuri vaara, että lapsella on kehityshäiriö.

Aknekutan on vasta-aiheinen hedelmällisessä iässä oleville naisille, ellei naisen sairaus täytä kaikkia seuraavia kriteerejä:

- vakava akne, joka kestää tavanomaisia ​​hoitomenetelmiä;

- potilaan on ymmärrettävä ja noudatettava lääkärin ohjeita;

- lääkärin on ilmoitettava potilaalle raskauden vaarasta Aknekutan-hoidon aikana kuukauden kuluessa siitä, kun potilas on raskaana ja jos epäillään raskautta.

- potilas on varoitettava ehkäisyn mahdollisesta tehottomuudesta;

- Potilaan on vahvistettava, että hän ymmärtää varotoimenpiteiden olemuksen;

- potilaan on ymmärrettävä tarvetta ja käytettävä jatkuvasti tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukauden ajan ennen Aknekutan-hoitoa, hoidon aikana ja kuukauden ajan sen päättymisestä (ks. kohta ”Lääkkeiden yhteisvaikutukset”); on toivottavaa käyttää samanaikaisesti 2 erilaista ehkäisymenetelmää, mukaan lukien esto;

- potilaalle tulee saada negatiivinen tulos luotettavasta raskaustestistä 11 päivän kuluessa ennen lääkkeen alkua; raskaustesti on erittäin suositeltavaa suorittaa kuukausittain hoidon aikana ja 5 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen;

- potilaan tulee aloittaa Aknekutan-hoito vain 2-3 päivän ajan seuraavasta normaalista kuukautiskierrosta;

- potilaan on ymmärrettävä pakollisten käyntien tarve lääkäriin joka kuukausi;

- Kun hoidetaan sairauden uusiutumista varten, potilaan on jatkuvasti käytettävä samoja tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukauden ajan ennen Aknekutan-hoidon aloittamista, hoidon aikana ja kuukauden ajan sen jälkeen, kun se on suoritettu, ja myös saman luotettavan raskaustestin suorittamiseksi.

- Potilaan on ymmärrettävä täysin varotoimenpiteiden tarve ja vahvistettava hänen ymmärryksensä ja halunsa käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä, jotka lääkäri on selittänyt hänelle.

Edellä mainittujen ohjeiden mukaisten ehkäisyvalmisteiden käyttöä isotretinoiinihoidon aikana on suositeltava myös naisille, jotka eivät yleensä käytä hedelmättömyyden takia ehkäisymenetelmiä (lukuun ottamatta hysterektoomia saaneita potilaita), amenorreaa tai jotka ilmoittavat, että heillä ei ole seksiä.

Lääkärin on oltava varma, että:

- potilas kärsii vakavasta akneesta (nodulaarinen-kystinen, kongloboitunut akne tai akne, jolla on arpeutumisvaara); akne, jota ei voida soveltaa muihin hoitoihin;

- negatiivinen tulos saatiin luotettavasta raskaustestistä ennen lääkkeen ottamista, hoidon aikana ja 5 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen; raskaustestin päivämäärät ja tulokset on dokumentoitava;

- potilas käyttää vähintään yhtä, edullisesti kahta tehokasta ehkäisymenetelmää, sisältäen estemenetelmän, kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta Aknekutan-hoidon aikana hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen päättymisestä;

- potilas pystyy ymmärtämään ja täyttämään kaikki edellä mainitut vaatimukset raskauden ehkäisemiseksi;

- Potilas täyttää kaikki edellä mainitut edellytykset.

Raskaustesti

Olemassa olevan käytännön mukaisesti raskaustesti, jonka herkkyys on vähintään 25 mME / ml, on suoritettava kuukautiskierron ensimmäisen kolmen päivän aikana:

Ennen hoidon aloittamista

Jotta estettäisiin mahdollinen raskaus ennen ehkäisymenetelmän aloittamista, lääkärin on rekisteröitävä alkuperäisen raskaustestin tulos ja päivämäärä. Jos potilaalla on epäsäännöllinen kuukautiset, raskaustestin aika riippuu seksuaalisesta aktiivisuudesta, se on suoritettava 3 viikkoa suojaamattoman yhdynnän jälkeen. Lääkärin tulee ilmoittaa potilaalle ehkäisymenetelmistä.

Raskaustesti suoritetaan päivänä, jona Aknekutan on määrätty, tai 3 päivää ennen potilaan käyntiä lääkärille. Asiantuntijan tulee rekisteröidä testitulokset. Lääkettä voidaan määrätä vain potilaille, jotka saavat tehokasta ehkäisyä vähintään 1 kk ennen Aknekutan-hoidon aloittamista.

Hoidon aikana

Potilaan tulee käydä lääkärissä 28 päivän välein. Kuukausittaisen raskaustestauksen tarve määritetään paikallisen käytännön mukaisesti ja ottaen huomioon seksuaalinen aktiivisuus, kuukautiskierron aikaisemmat rikkomukset. Jos on näyttöä, raskaustesti suoritetaan vierailupäivänä tai 3 päivää ennen lääkärin käyntiä, testitulokset on kirjattava.

5 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen suoritetaan testi raskauden estämiseksi.

Aknekutania koskeva lääkemääräys on mahdollista määrätä vain 30 päivän hoitoon, joten hoidon jatkaminen edellyttää lääkärin määräämää lääkkeen määräämistä. Suosittelemme raskaustestiä, reseptiä ja lääkkeen saamista yhdessä päivässä.

Jos Aknekutan-hoidon aikana tai kuukauden kuluessa sen päättymisestä huolimatta toteutetuista varotoimenpiteistä huolimatta raskaus on kuitenkin tapahtunut, on erittäin vakavien sikiön epämuodostumien riski.

Raskauden aikana Aknekutan-hoito lopetetaan. Raskauden säilyttämisen toteutettavuudesta tulisi keskustella teratologiaan erikoistuneen lääkärin kanssa.

Koska isotretinoiinilla on suuri lipofiilisyys, on hyvin todennäköistä, että se kulkee äidinmaitoon. Mahdollisten haittavaikutusten vuoksi Aknekutania ei pidä antaa imettäville äideille.

Miesten potilaat

Olemassa olevat todisteet viittaavat siihen, että naisilla Aknekutania käyttävien miesten siemennesteen ja siemennesteen aiheuttama altistus lääkkeelle ei riitä Aknekutanin teratogeenisten vaikutusten ilmaantumiseen. Miesten tulisi sulkea pois mahdollisuus ottaa huumeita muille henkilöille, erityisesti naisille.

Arvostelut Aknekutanille

Vapautuslomake: Kapselit

Analogit Aknekutan

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 328 ruplaa. Analoginen halvempi 862 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 331 ruplaa. Analoginen halvempi 859 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 402 ruplaa. Analoginen halvempi 788 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 415 ruplaa. Analoginen halvempi 775 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 529 ruplaa. Analoginen halvempi 661 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 536 ruplaa. Analoginen halvempi 654 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta 540 ruplaa. Analoginen halvempi 650 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 546 ruplaa. Analoginen halvempi 644 ruplaan

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta 560 ruplaa. Analoginen halvempi 630 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 589 ruplaa. Analoginen halvempi 601 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 595 ruplaa. Analoginen halvempi 595 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 651 ruplaa. Analoginen halvempi 539 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 659 ruplaa. Analoginen halvempi 531 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 676 ruplaa. Analoginen halvempi 514 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 978 ruplaa. Analoginen halvempi 212 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 1195 ruplaa. Analoginen kalliimpi 5 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 1249 ruplaa. Analoginen on 59 ruplaa kalliimpaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 1781 ruplaa. Analoginen kalliimpi 591 ruplaa

Käyttöohjeet Aknekutanille

Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus

Apuaineet: Gelutzir 50/13 (steariinihappopolyeteenioksidin ja glyserolin esterien seos) - 192 mg, puhdistettu soijaöljy - 104 mg, Span 80 (sorbitaanioleaatti - oleiinihapon ja sorbitolin esterit) - 16 mg.

Kapselikappaleen koostumus: gelatiini, titaanidioksidi (E171).
Kapselin kannen koostumus: gelatiini, titaanidioksidi (E171), keltainen väriaineoksidi (E172), indigokarmiini (E132).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (3) - pakkauksissa.
10 kpl. - rakkulat (5) - pakkaus pahvi.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (6) - pakkauksissa.
10 kpl. - rakkulat (9) - pakkaukset.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (10) - pakkauksissa.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.
14 kpl. - rakkulat (4) - pakkauksissa.
14 kpl. - rakkulat (7) - pakkaus pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Lääke akne hoitoon. Isotretinoiini on all-trans-retinoiinihapon (tretinoiinin) stereoisomeeri.

Isotretinoiinin tarkka toimintamekanismi ei ole vielä tunnistettu, mutta on todettu, että akneen vakavien muotojen kliinisen kuvan paraneminen liittyy talirauhasen aktiivisuuden tukahduttamiseen ja histologisesti vahvistettu niiden koon väheneminen. Sebum on Propionibacterium acnesin kasvun pääasiallinen substraatti, joten sebumin muodostumisen vähentäminen estää kanavan bakteerien kolonisaation.

Aknekutan ® estää sebosyyttien lisääntymisen ja toimii akneilla, palauttaa normaalin solujen erilaistumisprosessin, stimuloi regeneraatioprosesseja. Lisäksi isotretinoiinilla on ihon tulehdusta ehkäisevä vaikutus.

farmakokinetiikkaa

Koska isotretinoiinin ja sen metaboliittien kinetiikka on lineaarinen, sen plasmapitoisuudet hoidon aikana voidaan ennustaa yhden annoksen jälkeen saatujen tietojen perusteella. Tämä lääkkeen ominaisuus viittaa myös siihen, että se ei vaikuta mikrosomaalisten maksaentsyymien aktiivisuuteen lääkkeiden metaboliaan.

Aknekutanin korkea hyötyosuus johtuu liuenneen isotretinoiinin suuresta osuudesta valmisteessa ja voi lisääntyä, jos sitä otetaan ruoan kanssa. Potilailla, joilla on akne Cmax tasapainotilassa isotretinoiinin annon jälkeen annoksella 80 mg tyhjään mahaan oli 310 ng / ml (vaihteluväli 188–473 ng / ml) ja saavutettiin 2–4 tunnin kuluttua. punasoluihin.

Plasmaproteiiniin sitoutuminen (pääasiassa albumiinilla) - 99,9%.

Css isotretinoiini veressä potilaita, joilla on vaikea akne, joka otti lääkkeen 40 mg 2 kertaa päivässä, vaihteli välillä 120 ng / ml - 200 ng / ml. Näiden potilaiden 4-okso-isotretinoiinin (pääasiallinen metaboliitti) pitoisuudet olivat 2,5 kertaa suuremmat kuin isotretinoiinin. Isotretinoiinin pitoisuus epidermissä on 2 kertaa pienempi kuin seerumissa.

Se metaboloituu muodostamaan 3 suurta biologisesti aktiivista metaboliittia - 4-okso-isotretinoiinia (päämetaboliitti), tretinoiinia (kaikki trans-retinoiinihappo) ja 4-okso-retinoiinia sekä vähemmän merkitseviä metaboliitteja, myös glukuronideja. Koska isotretinoiini ja tretinoiini transformoituvat palautuvasti toisiinsa in vivo, tretinoiinin metabolia liittyy isotretinoiinin metaboliaan. 20-30% isotretinoiinin annoksesta metaboloituu isomeroinnilla. Isotretinoiinin farmakokinetiikassa ihmisillä enterohepaattisella verenkierrosella voi olla merkittävä rooli.

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että useat sytokromi P450 -entsyymit osallistuvat isotretinoiinin muuntumiseen 4-okso-isotretinoiiniksi ja tretinoiiniksi. Mikään isoformeista ei kuitenkaan ilmeisesti ole hallitsevassa asemassa. Isotretinoiini ja sen metaboliitit eivät vaikuta merkittävästi sytokromi P450 -entsyymien aktiivisuuteen.

T1/2 isotretinoiinin terminaalivaihe keskimäärin - 19 h1/24-okso-isotretinoiinin terminaalivaihe keskimäärin - 29 tuntia

Isotretinoiini erittyy munuaisissa ja sappeen noin yhtä suurina määrinä. Viittaa luonnollisiin (fysiologisiin) retinoideihin. Retinoidien endogeeniset pitoisuudet palautetaan noin 2 viikkoa lääkkeen ottamisen jälkeen.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Koska tiedot lääkkeen farmakokinetiikasta maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ovat rajalliset, isotretinoiini on vasta-aiheinen tässä potilasryhmässä.

Lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta isotretinoiinin farmakokinetiikkaan.

todistus

- vakavat akne-muodot (nodulaarinen-kystinen, konglobaatti, akne, jolla on riski arpeutua);

- akne, jota ei voida käyttää muuhun hoitoon.

Annostusohjelma

Sisällä, mieluiten aterioiden kanssa, 1-2 kertaa päivässä.

Lääkkeen Aknekutan® ja sen sivuvaikutusten terapeuttinen teho riippuu annoksesta ja vaihtelee eri potilailla. Tämän vuoksi on tarpeen valita annos yksilöllisesti hoidon aikana.

Aknekutanin aloitusannos on 400 mikrog / kg / vrk, joissakin tapauksissa jopa 800 mikrogrammaa / kg / vrk. Taudin vakavissa muodoissa tai rungon akneissa voi olla tarpeen antaa enintään 2 mg / kg / päivä.

Optimaalinen kumulatiivinen annos on 100-120 mg / kg. Täydellinen remissio saavutetaan yleensä 16 - 24 viikossa. Jos suositeltu annos on huonosti siedetty, hoitoa voidaan jatkaa pienemmällä annoksella, mutta pidempään. Useimmilla potilailla akne häviää kokonaan yhden hoitokurssin jälkeen.

Jos kyseessä on uusiutumishäiriö, hoidon kulku on mahdollista toistaa samana päivittäisenä ja kumulatiivisena annoksena. Toistuva kurssi määrätty aikaisintaan 8 viikkoa ensimmäisen jälkeen, koska paraneminen voi viivästyä.

Vaikeassa kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa aloitusannos on pienennettävä 8 mg: aan päivässä.

Haittavaikutukset

Useimmat haittavaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia. Haittavaikutukset ovat yleensä palautuvia annoksen muuttamisen tai lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, mutta jotkut saattavat säilyä hoidon lopettamisen jälkeen.

Hypervitaminoosiin A liittyvät oireet: kuiva iho, limakalvot, ml. huulet (cheilitis), nenäsuoli (verenvuoto), kurkunpään ja nielun (käheys), silmät (sidekalvotulehdus, palautuva sarveiskalvon häiriö ja piilolinssin intoleranssi).

Ihon ja sen lisäkkeet: ihon kuorinta kämmenten ja jalkapohjien, ihottuma, kutina, kasvojen punoitus / ihottuma, hikoilu, pyogeeninen granulooma, kynsivallintulehdus, kynsien ravitsemushäiriötä, lisääntyvän leviämisen granulaatiokudoksen, jatkuva hiusten ohenemista, palautuva hiusten lähtö, fulminantti muoto akne, hirsutismi, hyperpigmentaatio, valoherkkyys, lievä iho-trauma. Hoidon alussa akne voi pahentua ja kestää useita viikkoja.

Tuki- ja liikuntaelimistön osa: lihaskipu, jossa on kohonnut CPK-tasot seerumissa tai ilman sitä, nivelkipu, hyperostosis, niveltulehdus, nivelsiteiden ja jänteiden kalkkiutuminen, jännetulehdus.

Keskushermoston osalta: liiallinen väsymys, päänsärky, lisääntynyt kallonsisäinen paine (aivojen kasvain: päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, näön hämärtyminen, näköhermon turvotus), kohtaukset; harvoin - masennus, psykoosi, itsemurha-ajatukset.

Aistien puolella: kseroftalmia, yksittäiset näöntarkkuuden tapaukset, fotofobia, pimeän sopeutumisen heikkeneminen (hämärän näön vakavuuden väheneminen); harvoin - värin häiriöt (lääkkeen vetäytymisen jälkeen), lentulaarinen kaihi, keratiitti, blefariitti, sidekalvotulehdus, silmien ärsytys, optinen neuriitti, näköhermon turvotus (intrakraniaalisen hypertension ilmentymänä); heikentynyt kuulo tietyillä äänitaajuuksilla, piilolinssien kuluminen.

Ruoansulatuskanavan osa: suun limakalvon kuivuminen, ikenien verenvuoto, ikenien tulehdus, pahoinvointi, ripuli, tulehdukselliset suolistosairaudet (koliitti, ileiitti), verenvuoto; haimatulehdus (erityisesti jos hypertriglyseridemia on samanaikaisesti yli 800 mg / dl). Harvinaisissa tapauksissa on kuvattu haimatulehdusta, jossa on kuolema. Maksan transaminaasien tilapäinen ja palautuva lisääntyminen, yksittäiset hepatiittitapaukset. Monissa näistä tapauksista muutokset eivät ylittäneet normin rajoja ja palautuivat alkuperäisiin indikaattoreihin hoidon aikana, mutta joissakin tilanteissa oli tarpeen pienentää annosta tai pysäyttää Aknekutan ®.

Hengityselinten osa: harvoin - bronkospasmi (useammin potilailla, joilla on historiallinen keuhkoputkia).

Hematopoieettisesta järjestelmästä: anemia, hematokriitin väheneminen, leukopenia, neutropenia, verihiutaleiden määrän lisääntyminen tai väheneminen, kiihdytetty ESR.

Laboratorioindikaattorit: hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, hyperurikemia, HDL-tasojen lasku; harvoin - hyperglykemia. Lääkkeen Aknekutan ® antamisen aikana ilmoitettiin äskettäin diagnosoidusta diabeteksesta. Joillakin potilailla, erityisesti niillä, jotka harjoittavat voimakasta fyysistä aktiivisuutta, on kuvattu yksittäisiä tapauksia CK: n lisääntyneestä aktiivisuudesta seerumissa.

Infektiot: grampositiivisten patogeenien (Staphylococcus aureus) aiheuttamat paikalliset tai systeemiset infektiot.

Muut: lymfadenopatia, hematuria, proteinuuria, vaskuliitti (Wegenerin granulomatoosi, allerginen vaskuliitti), systeemiset yliherkkyysreaktiot, glomerulonefriitti.

Teratogeeniset ja embryotoksiset vaikutukset: synnynnäiset epämuodostumat - hydro- ja mikrokefalyytti, kallon hermojen kehittyminen, mikroftalmia, sydän- ja verisuonijärjestelmän epämuodostumat, lisäkilpirauhaset, heikentynyt luuston muodostuminen (phangangen, kallo, kaulan nikama ja luu luun luusto). kyynärvarret, kasvojen pääkallo, suulake), aurinkojen alhainen sijainti, aivokalvojen alikehitys, alikehittyminen tai ulkoisen kuulokanavan, aivojen ja selkäydin hernian puuttuminen, luuydin fuusio, fuusio sormet ja varpaat, kehityshäiriöt kateenkorva; sikiön kuolema perinataalisessa vaiheessa, ennenaikainen syntyminen, keskenmeno, epifysaattisten kasvualueiden ennenaikainen sulkeminen; eläinkokeessa - feokromosytoma.

Vasta

- raskaus on vakiintunut ja suunniteltu (mahdollisesti teratogeeninen ja embryotoksinen vaikutus);

- imetysaika;

- samanaikainen tetrasykliinihoito;

- yliherkkyys lääkkeelle tai sen komponenteille.

Aknekutania ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.

Huolellisesti: diabetes, masennus, historia, liikalihavuus, rasva-aineenvaihdunta, alkoholismi.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus on absoluuttinen vasta-aihe Aknekutan-hoitoa varten.

Jos raskaus ilmenee varoituksista huolimatta hoidon aikana tai kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä, on erittäin suuri vaara, että lapsella on vakavia kehityshäiriöitä.

Isotretinoiini on lääke, jolla on voimakas teratogeeninen vaikutus. Jos raskaus ilmenee aikana, jolloin nainen suun kautta otetaan isotretinoiinia (milloin tahansa annoksena tai jopa lyhyessä ajassa), on erittäin suuri vaara, että lapsella on kehityshäiriö.

Aknekutan ® on vasta-aiheinen hedelmällisessä iässä oleville naisille, ellei naisen sairaus täytä kaikkia seuraavia kriteerejä:

- vakava akne, joka kestää tavanomaisia ​​hoitomenetelmiä;

- potilaan on ymmärrettävä ja noudatettava lääkärin ohjeita;

- lääkärin on ilmoitettava potilaalle raskauden vaarasta Aknekutan-hoidon aikana kuukauden kuluessa siitä, kun potilas on raskaana ja jos epäillään raskautta.

- potilas on varoitettava ehkäisyn mahdollisesta tehottomuudesta;

- Potilaan on vahvistettava, että hän ymmärtää varotoimenpiteiden olemuksen;

- potilaan on ymmärrettävä tarvetta ja käytettävä jatkuvasti tehokkaita ehkäisymenetelmiä yhden kuukauden ajan ennen Aknekutan®-hoitoa, hoidon aikana ja kuukauden ajan sen päättymisestä (ks. kohta ”Lääkkeiden yhteisvaikutukset”); on toivottavaa käyttää samanaikaisesti 2 erilaista ehkäisymenetelmää, mukaan lukien esto;

- potilaalle tulee saada negatiivinen tulos luotettavasta raskaustestistä 11 päivän kuluessa ennen lääkkeen alkua; raskaustesti on erittäin suositeltavaa suorittaa kuukausittain hoidon aikana ja 5 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen;

- potilaan tulee aloittaa Aknekutan-hoito vain 2-3 päivän ajan seuraavasta normaalista kuukautiskierrosta;

- potilaan on ymmärrettävä pakollisten käyntien tarve lääkäriin joka kuukausi;

- Kun hoidetaan sairauden uusiutumista varten, potilaan on jatkuvasti käytettävä samoja tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukauden ajan ennen Aknekutan ® -hoidon aloittamista, hoidon aikana ja kuukauden ajan sen päättymisestä, ja myös suoritettava sama luotettava raskaustesti;

- Potilaan on ymmärrettävä täysin varotoimenpiteiden tarve ja vahvistettava hänen ymmärryksensä ja halunsa käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä, jotka lääkäri on selittänyt hänelle.

Edellä mainittujen ohjeiden mukaisten ehkäisyvalmisteiden käyttöä isotretinoiinihoidon aikana on suositeltava myös naisille, jotka eivät yleensä käytä hedelmättömyyden takia ehkäisymenetelmiä (lukuun ottamatta hysterektoomia saaneita potilaita), amenorreaa tai jotka ilmoittavat, että heillä ei ole seksiä.

Lääkärin on oltava varma, että:

- potilas kärsii vakavasta akneesta (nodulaarinen-kystinen, kongloboitunut akne tai akne, jolla on arpeutumisvaara); akne, jota ei voida soveltaa muihin hoitoihin;

- negatiivinen tulos saatiin luotettavasta raskaustestistä ennen lääkkeen ottamista, hoidon aikana ja 5 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen; raskaustestin päivämäärät ja tulokset on dokumentoitava;

- potilas käyttää vähintään yhtä, edullisesti kahta tehokasta ehkäisymenetelmää, sisältäen estemenetelmän, kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta Aknekutan®-hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen päättymisestä;

- potilas pystyy ymmärtämään ja täyttämään kaikki edellä mainitut vaatimukset raskauden ehkäisemiseksi;

- Potilas täyttää kaikki edellä mainitut edellytykset.

Raskaustesti

Olemassa olevan käytännön mukaisesti raskaustesti, jonka herkkyys on vähintään 25 mME / ml, on suoritettava kuukautiskierron ensimmäisen kolmen päivän aikana:

Ennen hoidon aloittamista

Jotta estettäisiin mahdollinen raskaus ennen ehkäisymenetelmän aloittamista, lääkärin on rekisteröitävä alkuperäisen raskaustestin tulos ja päivämäärä. Jos potilaalla on epäsäännöllinen kuukautiset, raskaustestin aika riippuu seksuaalisesta aktiivisuudesta, se on suoritettava 3 viikkoa suojaamattoman yhdynnän jälkeen. Lääkärin tulee ilmoittaa potilaalle ehkäisymenetelmistä.

Raskaustesti suoritetaan päivänä, jona Aknekutan ® on määrätty, tai 3 päivää ennen potilaan vierailua lääkäriin. Asiantuntijan tulee rekisteröidä testitulokset. Lääkettä voidaan antaa vain potilaille, jotka saavat tehokasta ehkäisymenetelmää vähintään 1 kk ennen Aknekutan®-hoidon aloittamista.

Hoidon aikana

Potilaan tulee käydä lääkärissä 28 päivän välein. Kuukausittaisen raskaustestauksen tarve määritetään paikallisen käytännön mukaisesti ja ottaen huomioon seksuaalinen aktiivisuus, kuukautiskierron aikaisemmat rikkomukset. Jos on näyttöä, raskaustesti suoritetaan vierailupäivänä tai 3 päivää ennen lääkärin käyntiä, testitulokset on kirjattava.

5 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen suoritetaan testi raskauden estämiseksi.

Aknekutan ® -valmisteen voi määrätä hedelmälliselle naiselle vain 30 päivän hoidon ajaksi. Hoidon jatkaminen edellyttää lääkärin määräämää lääkkeen määräämistä. Suosittelemme raskaustestiä, reseptiä ja lääkkeen saamista yhdessä päivässä.

Jos Aknekutan-hoidon aikana tai kuukauden kuluessa sen päättymisestä huolimatta toteutetuista varotoimenpiteistä huolimatta raskaus on kuitenkin tapahtunut, on erittäin vakavien sikiön epämuodostumien riski.

Raskauden aikana Aknekutan®-hoito lopetetaan. Raskauden säilyttämisen toteutettavuudesta tulisi keskustella teratologiaan erikoistuneen lääkärin kanssa.

Koska isotretinoiinilla on suuri lipofiilisyys, on hyvin todennäköistä, että se kulkee äidinmaitoon. Mahdollisten haittavaikutusten vuoksi Aknekutan ® -valmistetta ei voida antaa imettäville äideille.

Miesten potilaat

Olemassa olevat todisteet viittaavat siihen, että naisilla Aknekutania käyttävien miesten siemennesteen ja siemennesteen aiheuttama altistus lääkkeelle ei riitä näyttämään Aknekutanin teratogeenisiä vaikutuksia. Miesten tulisi sulkea pois mahdollisuus ottaa huumeita muille henkilöille, erityisesti naisille.

Hakemus maksan rikkomisesta

Hakemus munuaisten toiminnan rikkomisesta

Käyttö lapsilla

Erityiset ohjeet

Maksan toimintaa ja maksan entsyymejä on suositeltavaa seurata ennen hoitoa, 1 kuukausi sen alkamisen jälkeen ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi tai tarvittaessa. Maksan transaminaasien lisääntyminen on ohimenevää ja palautuvaa, useimmissa tapauksissa normaaliarvojen sisällä. Jos maksan transaminaasitaso ylittää normin, on tarpeen vähentää lääkkeen annosta tai peruuttaa se.

Sinun on myös määritettävä seerumin lipiditaso tyhjään vatsaan ennen hoitoa, 1 kuukausi alkamisen jälkeen ja sitten joka kolmas kuukausi tai käyttöaiheiden mukaan. Tavallisesti lipidipitoisuudet normalisoidaan annoksen pienentämisen tai lääkkeen poiston jälkeen sekä ruokavalion.

On välttämätöntä kontrolloida kliinisesti merkittävää triglyseridien lisääntymistä, koska niiden kohoaminen yli 800 mg / dl tai 9 mmol / l saattaa liittyä akuutin haimatulehduksen kehittymiseen, mahdollisesti kuolemaan johtavalla tavalla. Jos pysyvää hypertriglyseridemiaa tai haimatulehdusta koskevia oireita esiintyy, Aknekutan ® tulee peruuttaa.

Harvinaisissa tapauksissa Aknekutan®-hoitoa saaneilla potilailla kuvattiin masennusta, psykoottisia oireita ja hyvin harvoin itsemurhayrityksiä. Vaikka niiden syy-yhteys lääkkeen käyttöön ei ole osoitettu, on syytä kiinnittää erityistä varovaisuutta potilailla, joilla on masennus, ja seurata kaikkia potilaita masennuksen alkamisen jälkeen lääkehoidon aikana, tarvittaessa siirtää ne asianmukaiselle asiantuntijalle. Aknekutan ® -valmisteen poistaminen ei kuitenkaan välttämättä johda oireiden häviämiseen, ja asiantuntija voi vaatia lisähuomiota ja hoitoa.

Harvinaisissa tapauksissa hoidon alussa havaitaan aknen pahenemista, joka häviää 7-10 päivän kuluessa säätämättä lääkkeen annosta.

Kun nimitetään lääke jollekin potilaalle, hänen on ensin arvioitava huolellisesti mahdollisten hyötyjen ja riskien suhde.

Aknekutan ® -hoitoa saavilla potilailla on suositeltavaa käyttää kosteuttavaa voidetta tai vartalovoimaa, huulirasvaa kuivan ihon ja limakalvojen vähentämiseksi hoidon alussa.

Aknekutan®-lääkettä käytettäessä voi olla lihasten ja nivelten kipua, seerumin CK: n lisääntymistä, johon voi liittyä sietokyvyn heikkeneminen voimakkaaseen fyysiseen rasitukseen.

Syvää kemiallista hankausta ja laserhoitoa tulee välttää Aknekutan®-hoitoa saavilla potilailla sekä 5-6 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä, koska epätyypillisissä paikoissa on mahdollista parantaa arpeutumista ja hyper- ja hypopigmentaatiota. Aknekutan®-hoidon aikana ja 6 kuukauden kuluttua sen jälkeen epilaatiota ei voi tehdä vaha-sovellusten avulla epidermisen irtoamisen, arpien kehittymisen ja ihotulehduksen vaaran vuoksi.

Koska joillakin potilailla saattaa näkyä näöntarkkuuden heikkeneminen yöllä, joka joskus säilyy jopa hoidon päättymisen jälkeen, potilaille on kerrottava tämän tilan mahdollisuudesta ja suositeltava, että he ovat varovaisia ​​ajaessaan autolla yöllä. Näön tarkkuutta on seurattava huolellisesti. Kuivat sidekalvot, sarveiskalvon opasiteetit, näön hämärtyminen ja keratiitti häviävät yleensä lääkkeen lopettamisen jälkeen. Silmien limakalvon kuivumista varten voit käyttää kosteuttavan silmävoiteen tai keinotekoisen kyynelvalmisteen sovelluksia. Potilaita, joilla on kuiva sidekalvo, on tarkkailtava mahdollisen keratiitin kehittymisen varalta. Potilaat, jotka valittavat näkökyvystä, on saatettava silmälääkäriin ja harkittava Aknekutanin poistamisen suositeltavuutta. Jos piilolinssit ovat sietämättömiä, hoidon aikana tulee käyttää lasia.

Auringonlaskun ja UV-hoidon vaikutukset on rajoitettava. Käytä tarvittaessa aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on vähintään 15 SPF.

Harvinaiset hyvänlaatuisen intrakraniaalisen verenpainetaudin (aivojen pseudotumori) kehittyminen, mukaan lukien yhdistettynä tetrasykliineihin. Tällaisilla potilailla Aknekutan ® tulee poistaa välittömästi.

Kun lääkettä hoidetaan, Aknekutan ® voi aiheuttaa tulehduksellista suolistosairautta. Aknekutan®-hoito on lopetettava välittömästi potilailla, joilla on vaikea verenvuotoinen ripuli.

Harvinaisissa tapauksissa on kuvattu anafylaktisia reaktioita, jotka tapahtuivat vain retinoidien aikaisemman ulkoisen käytön jälkeen. Vakavat allergiset reaktiot määräävät lääkkeen poiston tarpeen ja potilaan huolellisen seurannan.

Korkean riskiryhmän potilaat (joilla on diabetes, liikalihavuus, krooninen alkoholismi tai rasva-aineenvaihdunta) Aknekutan®-hoidon aikana saattavat vaatia useammin laboratoriotutkimusta glukoosin ja lipidien suhteen. Jos diabetesta esiintyy tai epäillään, glykemian määrittäminen on suositeltavaa. Potilaita, joilla on diabetes, suositellaan verensokeriarvojen yleisempää seurantaa varten.

Hoidon aikana ja 30 päivän kuluessa sen päättymisestä on välttämätöntä kokonaan sulkea pois mahdolliset luovuttajat verinäytteistä, jotta voidaan kokonaan sulkea pois tämä veri raskaana oleville potilaille (teratogeenisten ja embryotoksisten vaikutusten kehittymisen suuri riski).

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismeihin

Hoidon aikana tulee olla varovainen, kun ajetaan ajoneuvoa ja käytät muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät suurempaa pitoisuutta ja psykomotorista nopeutta (kun otat ensimmäisen annoksen).

yliannos

Yliannostuksen sattuessa voi esiintyä hypervitaminoosin A merkkejä.

Ensimmäisten tuntien aikana yliannostuksen jälkeen voi olla tarpeen mahan huuhteluun.

Huumeiden vuorovaikutus

Tetratsykliiniantibiootit, GCS vähentävät lääkkeen Aknekutan ® tehokkuutta.

Valoherkkyyttä lisäävien lääkkeiden samanaikainen käyttö (mukaan lukien sulfonamidit, tetrasykliinit, tiatsididiureetit) lisää auringonpolttamisen riskiä.

Samanaikainen käyttö muiden retinoidien (mukaan lukien acitretin, tretinoiini, retinoli, tazaroten, adapalen) kanssa lisää hypervitaminosis-riskiä A.

Isotretinoiini voi heikentää progesteronilääkkeiden tehokkuutta, joten älä käytä ehkäisyvälineitä, jotka sisältävät pieniä annoksia progesteronia.

Yhdistettyä käyttöä paikallisten keratolyyttisten lääkkeiden kanssa aknen hoitoon ei suositella paikallisen ärsytyksen mahdollisen lisääntymisen vuoksi.

Koska tetrasykliinit lisäävät kallonsisäisen paineen nousun riskiä, ​​samanaikainen käyttö isotretinoiinin kanssa on vasta-aiheinen.

Säilytysehdot

Lääkettä tulee pitää lasten ulottumattomissa, kuivana, suojattuna valolta, lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ° C: ta. Kestoaika - 2 vuotta. Älä käytä käyttöpäivämäärän jälkeen.